Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods

Valutazione media 0
( su 0 valutazioni fornite da Goodreads )
 
9780080983509: Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods

Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods is a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development and validation of analytical methods. This book is intended as more than a review of new regional guidelines, existing regulatory guidance, and industry practices. It provides a hands-on guide to understanding and applying these in practice. The authors discuss critical issues, novel approaches, and future directions while also providing insight into how International Guidelines were developed and the rationale behind them.

  • Guide to industry best practices of analytical methodologies used in the specification of new drug substances and products (e.g. DOE, QbD)
  • Critical assessment of the application of ICH guidelines on method validation and specification setting, written by experts involved in the development and application of the guidelines to aid understanding of requirements and what is expected by regulatory authorities
  • Direct applicability to the day-to-day activities in drug development and the potential to increase productivity

Le informazioni nella sezione "Riassunto" possono far riferimento a edizioni diverse di questo titolo.

About the Author:

President of Riley and Rabel Consulting Services. Former Vice President of Analytical R&D at DuPont Pharmaceutical Company, and Vice President of ChemPharm at ALZA (a division of Johnson and Johnson) as well as a member of the ICH Expert Working Group on Impurities.

Director of Business Development at Acceleration Laboratory Services, Incorporated. He has previously held scientific and senior management positions at The Upjohn Company, Marion Laboratories, Marion Merrell Dow, Hoechst Marion Roussel, Quintiles, Eli Lilly, Beckloff Associates, and PPD. He currently serves on a Small Molecule USP Expert Committee.

Assistant Professor of Chemistry in the Department of Natural Sciences at Northwest Missouri State University, as well as Vice-President of Riley and Rabel Consulting Services. She has previously held Principal Scientist positions at DuPont Pharmaceutical Company and ALZA (a division of Johnson and Johnson), and served as Director of Small Molecule Pharmaceutics at Amgen.

Review:

"...a valuable addition to a pharmaceutical scientists’ library....relevant and of interest to various “stake-holders in the drug development arena, including chemists, analysts, and programme managers. I can recommend it."--Organic Process Research & Development Journal, Sep-14

"Its main role is to explain how to meet the most recent International Conference on Harmonization guidelines for drug development. The book is organized to offer a critical and comprehensive account of the approaches used to identify the key determinants of quality production that affect the safety, effectiveness, and marketability of a drug."--ProtoView.com, April 2014

Le informazioni nella sezione "Su questo libro" possono far riferimento a edizioni diverse di questo titolo.

I migliori risultati di ricerca su AbeBooks

1.

Riley, Christopher M.;rosanske, Thomas W.;rabel Riley, Shelley R.
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Quantità: 3
Da
GreatBookPrices
(Columbia, MD, U.S.A.)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro Condizione libro: New. Codice libro della libreria 19607724-n

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 74,74
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: EUR 2,26
In U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

2.

Christopher M. Riley
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Quantità: 2
Da
Super textbook online
(Houston, TX, U.S.A.)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro Condizione libro: New. US Edition Book In Mint condition. Shipping with Trackable Method. Codice libro della libreria 0080983502-TOS

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 77,07
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: GRATIS
In U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

3.

Editore: ELSEVIER SCIENCE TECHNOLOGY, United Kingdom (2013)
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Rilegato Quantità: 1
Da
The Book Depository
(London, Regno Unito)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro ELSEVIER SCIENCE TECHNOLOGY, United Kingdom, 2013. Hardback. Condizione libro: New. 2nd edition. Language: English . Brand New Book. Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods is a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development and validation of analytical methods. This book is intended as more than a review of new regional guidelines, existing regulatory guidance, and industry practices. It provides a hands-on guide to understanding and applying these in practice. The authors discuss critical issues, novel approaches, and future directions while also providing insight into how International Guidelines were developed and the rationale behind them. Codice libro della libreria LIB9780080983509

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 80,32
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: GRATIS
Da: Regno Unito a: U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

4.

Editore: ELSEVIER SCIENCE TECHNOLOGY, United Kingdom (2013)
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Rilegato Quantità: 1
Da
The Book Depository US
(London, Regno Unito)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro ELSEVIER SCIENCE TECHNOLOGY, United Kingdom, 2013. Hardback. Condizione libro: New. 2nd edition. Language: English . Brand New Book. Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods is a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development and validation of analytical methods. This book is intended as more than a review of new regional guidelines, existing regulatory guidance, and industry practices. It provides a hands-on guide to understanding and applying these in practice. The authors discuss critical issues, novel approaches, and future directions while also providing insight into how International Guidelines were developed and the rationale behind them. Codice libro della libreria LIB9780080983509

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 80,81
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: GRATIS
Da: Regno Unito a: U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

5.

Editore: Elsevier (2013)
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Rilegato Quantità: 2
Da
Murray Media
(North Miami Beach, FL, U.S.A.)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro Elsevier, 2013. Hardcover. Condizione libro: New. Codice libro della libreria P110080983502

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 81,01
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: EUR 2,56
In U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

6.

Riley
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Quantità: 2
Da
Bookshub
(Karol Bagh, India)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro Condizione libro: New. New. US edition. Perfect condition. Customer satisfaction our priority. Codice libro della libreria ABE-FEB-14844

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 84,52
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: GRATIS
Da: India a: U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

7.

Riley
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Quantità: 2
Da
EBOOKSTORE2010
(New Delhi, ND, India)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro Condizione libro: Brand New. New. US edition. Customer Satisfaction guaranteed!!. Codice libro della libreria SHUB14844

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 84,56
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: GRATIS
Da: India a: U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

8.

Editore: ELSEVIER SCIENCE TECHNOLOGY, United Kingdom (2013)
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Rilegato Quantità: 10
Da
Book Depository hard to find
(London, Regno Unito)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro ELSEVIER SCIENCE TECHNOLOGY, United Kingdom, 2013. Hardback. Condizione libro: New. 2nd edition. Language: English . This book usually ship within 10-15 business days and we will endeavor to dispatch orders quicker than this where possible. Brand New Book. Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods is a comprehensive and critical analysis of the requirements and approaches to setting specifications for new pharmaceutical products, with an emphasis on phase-appropriate development and validation of analytical methods. This book is intended as more than a review of new regional guidelines, existing regulatory guidance, and industry practices. It provides a hands-on guide to understanding and applying these in practice. The authors discuss critical issues, novel approaches, and future directions while also providing insight into how International Guidelines were developed and the rationale behind them. Codice libro della libreria EOD9780080983509

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 84,90
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: GRATIS
Da: Regno Unito a: U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

9.

Riley
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Quantità: 2
Da
Basi6 International
(Irving, TX, U.S.A.)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro Condizione libro: Brand New. New, US edition. Excellent Customer Service. Codice libro della libreria ABEUSA-14844

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 87,96
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: GRATIS
In U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

10.

Christopher M. Riley (editor), Thomas W. Rosanske (editor), Shelley R. Rabel Riley (editor)
Editore: Elsevier Science 2013-09-17, Amsterdam (2013)
ISBN 10: 0080983502 ISBN 13: 9780080983509
Nuovi Rilegato Quantità: 1
Da
Blackwell's
(Oxford, OX, Regno Unito)
Valutazione libreria
[?]

Descrizione libro Elsevier Science 2013-09-17, Amsterdam, 2013. hardback. Condizione libro: New. Codice libro della libreria 9780080983509

Maggiori informazioni su questa libreria | Fare una domanda alla libreria

Compra nuovo
EUR 84,91
Convertire valuta

Aggiungere al carrello

Spese di spedizione: EUR 3,34
Da: Regno Unito a: U.S.A.
Destinazione, tempi e costi

Vedi altre copie di questo libro

Vedi tutti i risultati per questo libro