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- ISBN 10 3871933619
- ISBN 13 9783871933615
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Risikomanagement in der Pharmaindustrie: Anforderungen, Methoden, Praxisbeispiele Medizin Pharmazie Pharmazeutika HumanMedizin Pharmkologie Pharmaindustrie Risikomanager Arzneien Medikamente Arzneimitteln Qualitätssicherungssysteme Qualitätsbewertung Pharmaunternehmen Zulassungsbehörde Concept Heidelberg (Herausgeber), Ulrich Bieber (Autor), Frank Böttcher (Autor), Günter Generlich (Autor), Katharina Gräser (Autor), Michael Jahnke (Autor), Karl Metzger (Autor), Roland Miksche (Autor), Denis Nienhüser (Autor), Anna Precht (Autor), Heinrich Prinz (Autor), Birgitta Steinborn (Autor), Rudolf Völler (Autor), Andrea Weiland-Waibel (Autor)
Editore:
ECV Editio Cantor
(2006)
ISBN 10: 3871933619
ISBN 13: 9783871933615
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Descrizione libro Softcover. Condizione: gut. 2006. Ein funktionierendes Risiko-Bewertungssystem ist ein wichtiger Faktor der Arzneimittelsicherheit. Das gilt für Industrie und Zulassungsbehörden sowie Inspektorate gleichermaßen. Risikobewertung ist eine gesetzliche Forderung. Bei der Herstellung von Arzneimitteln sorgen Qualitätssicherungssysteme und eine periodische Qualitätsbewertung dafür, daß jedes Produkt und jeder Prozeß kontinuierlich bewertet werden. Die aktuelle Ausgabe Risikomanagement in der Pharmaindustrie beschreibt praxisnah Grundlagen und Umsetzungsmöglichkeiten des Risikomanagements im pharmazeutischen Umfeld. Die entsprechenden regulatorischen Vorgaben werden erläutert, und zahlreiche Fallbeispiele zeigen, wie sich die Vorgaben in der betrieblichen Praxis erfolgreich umsetzen lassen. Darüber hinaus werden die Möglichkeiten des IT-gestützten Risikomanagements beschrieben sowie eine Reihe von Risikomanagement-Tools vorgestellt und bewertet.Namhafte Autoren decken alle wesentlichen Risikomanagement-relevanten Aspekte tief greifend und zugleich praxisnah ab. Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden / Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen Reihe/Serie pharma technologie journal Sprache deutsch Maße 170 x 240 mm Einbandart Paperback Medizin Pharmazie Pharmazeutika HumanMedizin Pharmkologie Pharmaindustrie Risikomanagement ISBN-10 3-87193-361-9 / 3871933619 ISBN-13 978-3-87193-361-5 / 9783871933615 In deutscher Sprache. pages. 17,1 x 1,8 x 23,7 cm. Codice articolo BN35509
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