Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualiteatssicherung, Monitoring, Betriebshygiene - Rilegato

Rieth, Michael

Rilegato

ISBN 10: 3527330879 ISBN 13: 9783527330874

Casa editrice: Wiley-VCH Verlag GmbH, 2012

Riassunto

Die pharmazeutische Mikrobiologie hat sich in den letzten Jahrzehnten von einer hochspezialisierten Wissenschaft zu einer Querschnittdisziplin entwickelt, die fur Pharmazeuten, Mikrobiologen, aber auch Mediziner und Qualitatssicherungsbeauftragte von fundamentaler Bedeutung ist. Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langjahriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualitatsprufung in der pharmazeutischen Industrie, stellt in diesem Buch umfassend alle unterschiedlichen Aktivitaten, Entwicklungen und Technologien dieses dynamischen Gebiets zusammen. Immer aus dem Blickwinkel der pharmazeutischen Praxis, liegt hier das erste deutschsprachige Buch vor, das den wachsenden Anforderungen an Arzneimittelsicherheit und -qualitat Rechnung tragt und selbstverstandlich Erfordernisse nationaler und internationaler (FDA) Kontroll- und Regulierungsbehorden berucksichtigt. Aus dem Inhalt: *Desinfektion, Sterilisation und aseptische Herstellung *mikrobiologisches und physikalisches Monitoring in der Sterilproduktion *Prozessvalidierungen *Auswertung von Bioindikatoren * mikrobiologische Schnellmethoden, z. B. uber Fluoreszenz und Biolumineszenz *Identifizierung von Mikroorganismen (u. a. PCR, Gaschromatographie und MALDI-TOF Massenspektrometrie)

Su questo libro

Recensione:

"ein Standardwerk des mikrobiologischen Qualitätsmanagements"
METALL (4/2013, 01.04.2013)
 
"ein sehr hilfreiches Werk"
apothekerbusiness (Nr. 1/2013, 21.01.2013)
 
"eine wertvolle Hilfe"
pharmind (Nr. 2/2013, 27.02.2013)
 
"Bislang gab es zu diesem Thema kein deutschsprachiges Werk auf dem Markt. Nun legt Wiley-VCH das erste Buch vor und schließt so diese Lücke."
pharma.de (14.11.2012)

L'autore:

Michael Rieth leitet seit 1999 die Biologische Qualitätsprüfung bei Merck Serono in Darmstadt. Nach Abschluss des Studiums an der Georg-August-Universität in Göttingen mit einer Promotion in Mikrobiologie war er zunächst als wissenschaftlicher Assistent am Universitätsklinikum Göttingen und an der Universität Oldenburg tätig bevor er 1988 den Schritt in die Pharmawelt unternahm. Seine Karriere führte ihn über die biosyn Arzneimittel GmbH in Stuttgart, die Nordmark Arzneimittel GmbH in Uetersen und die Schering AG in Berlin bis zu seinem aktuellen Arbeitgeber Merck.
Dr. Rieth ist Mitglied im Ausschuss "Mikrobiologie" der Deutschen Arzneibuch-Kommission, im Unterausschuss "Mikrobiologisch-technische Qualitätssicherung" des Verbands forschender Arzneimittelhersteller (VfA) und in der VAAM-Fachgruppe "Qualitätssicherung und Diagnostik".

Su questa edizione

• Editore: Wiley-VCH Verlag GmbH
• Data di pubblicazione: 2012
• ISBN 10: 3527330879
• ISBN 13: 9783527330874
• Rilegatura: Copertina rigida
• Numero di pagine: 392