Quality by Design for Biopharmaceuticals: Principles and Case Studies

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9780470282335: Quality by Design for Biopharmaceuticals: Principles and Case Studies

This is the first book that explains the underlying concepts of Quality by Design (QbD) and the practical aspects of implementing QbD in biopharmaceutical manufacturing. A systematic approach leads the reader through a process, outlining the understanding of the critical quality attributes of the molecule, the development of the design space to meet the quality attributes, filing of the QbD information in regulatory documents, risk management, and the application of QbD. Complete with real-world case studies, this is a core reference for scientists in the biopharmaceutical industry, regulatory agencies, and students.

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S. Rathore
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Editore: John Wiley and Sons Ltd, United States (2009)
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Descrizione libro John Wiley and Sons Ltd, United States, 2009. Hardback. Condizione libro: New. 1. Auflage. 236 x 163 mm. Language: English . Brand New Book. This is the first book that explains the underlying concepts of Quality by Design (QbD) and the practical aspects of implementing QbD in biopharmaceutical manufacturing. A systematic approach leads the reader through a process, outlining the understanding of the critical quality attributes of the molecule, the development of the design space to meet the quality attributes, filing of the QbD information in regulatory documents, risk management, and the application of QbD. Complete with real-world case studies, this is a core reference for scientists in the biopharmaceutical industry, regulatory agencies, and students. Codice libro della libreria AAH9780470282335

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Descrizione libro John Wiley and Sons Ltd, United States, 2009. Hardback. Condizione libro: New. 1. Auflage. 236 x 163 mm. Language: English . Brand New Book. This is the first book that explains the underlying concepts of Quality by Design (QbD) and the practical aspects of implementing QbD in biopharmaceutical manufacturing. A systematic approach leads the reader through a process, outlining the understanding of the critical quality attributes of the molecule, the development of the design space to meet the quality attributes, filing of the QbD information in regulatory documents, risk management, and the application of QbD. Complete with real-world case studies, this is a core reference for scientists in the biopharmaceutical industry, regulatory agencies, and students. Codice libro della libreria AAH9780470282335

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Anurag S. Rathore
Editore: Wileyand#8211;Blackwell (2009)
ISBN 10: 0470282339 ISBN 13: 9780470282335
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