Guida essenziale del 21° secolo alla terapia cellulare e genica, cellule staminali e clonazione - Copertura di documenti e riferimenti dalla Food and Drug Administration (CD-ROM)

U.S. Government

ISBN 10: 1422017419 ISBN 13: 9781422017418

Casa editrice: Progressive Management, 2008

Riassunto

Questo libro elettronico su CD-ROM fornisce una copertura della terapia cellulare e genica, insieme a una raccolta di documenti, pubblicazioni e fonti di riferimento su altri aspetti della Food and Drug Administration (FDA). Il Centro per la valutazione e la ricerca biologica (CBER) regola i prodotti per la terapia genica umana - prodotti che introducono materiale genetico nel corpo per sostituire il materiale genetico difettoso o mancante, trattando o curando così una malattia o una condizione medica anormale. CBER utilizza sia il Public Health Service Act che il Federal Food Drug and Cosmetic Act come statuti abilitanti per la supervisione. La FDA non ha ancora approvato alcun prodotto per la terapia genica umana in vendita. Tuttavia, la quantità di ricerca e sviluppo correlati ai geni che si verificano negli Stati Uniti continua a crescere rapidamente e la FDA è attivamente coinvolta nella supervisione di questa attività. La FDA ha ricevuto molte richieste da ricercatori medici e produttori di studiare la terapia genica e sviluppare prodotti per la terapia genica. Tale ricerca potrebbe portare a trattamenti basati sui geni per il cancro, la fibrosi cistica, le malattie cardiache, l'emofilia, le ferite, le malattie infettive come l'AIDS e la malattia dell'innesto contro l'ospite. La FDA è l'agenzia federale responsabile di garantire che gli alimenti siano sicuri, sani e sanitari; farmaci umani e veterinari, prodotti biologici e dispositivi medici sono sicuri ed efficaci; i cosmetici sono sicuri; e i prodotti elettronici che emettono radiazioni sono sicuri. La FDA garantisce inoltre che questi prodotti siano rappresentati al pubblico in modo onesto, accurato e informativo. Alcune delle responsabilità specifiche dell'agenzia includono: Biologica - licenza di prodotti e stabilimenti di produzione; sicurezza dell'approvvigionamento di sangue della nazione; ricerca per stabilire standard di prodotto e sviluppare metodi di test migliorati; Cosmetici - sicurezza; etichettatura; farmaci; approvazioni dei prodotti; OTC e etichettatura di farmaci da prescrizione; standard di produzione di farmaci; Alimenti - etichettatura; sicurezza di tutti i prodotti alimentari (tranne carne e pollame); acqua in bottiglia; Medico Dispositivi; approvazione pre-mercato di nuovi dispositivi; standard di produzione e prestazioni; monitoraggio dei rapporti di malfunzionamento del dispositivo e gravi reazioni avverse; Prodotti elettronici emettitori di radiazioni - standard di prestazioni di sicurezza delle radiazioni per forni a microonde, ricevitori televisivi, apparecchiature diagnostiche a raggi X, sistemi a raggi X per armadi (come i raggi X dei bagagli negli aeroporti), prodotti laser, apparecchiature per terapia ad ultrasuoni, lampade a vapore di mercurio e accreditamento e inserimento di lampade solari spettando mammografia strutture grafiche; Prodotti veterinari - mangimi per bestiame; alimenti per animali domestici; farmaci e dispositivi veterinari.

Dettagli dell'edizione

• Editore: Progressive Management
• Data di pubblicazione: 2008
• Lingua: Inglese
• ISBN 10: 1422017419
• ISBN 13: 9781422017418
• Rilegatura: CD-ROM
• Contatto del produttore: non disponibile
• Persona responsabile: non disponibile