Analytical QbD Approach for Enhanced Robustness of HPLC Methods

Lingua: inglese

Editore: LAP LAMBERT Academic Publishing, 2016

3659959774 / 9783659959776

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Quality by Design (QbD) is a holistic approach used by pharmaceutical industries for obtaining enhanced and consistent quality products to meet the consumer requirements. It emphasizes on building quality from the beginning. The QbD has already gained popularity and success in pharmaceutical formulation development. But it can be a major role player in development of quality analytical methods assuring enhanced method performance. The current book manuscript provides an overview of the different stages involved in an Analytical QbD (AQbD) approach with intention of attaining enhanced method performance. Besides the book highlights a research case study depicting the effective implementation of AQbD approach towards development of a stability-indicating ultrafast liquid chromatography (UFLC) method with superior method robustness for quantification of a drug in API and pharmaceutical dosage form.

Codice articolo 9783659959776

Titolo
Analytical QbD Approach for Enhanced Robustness of HPLC Methods
Autore
Bvv Ravi Kumar
Editore
LAP LAMBERT Academic Publishing
Anno di pubblicazione
2016
Condizione
Neu
Rilegatura
Taschenbuch
Lingua
inglese
ISBN 10
3659959774
ISBN 13
9783659959776
Peso dell'articolo
107 grammi
Dimensioni
220x150x5 mm

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