Change Control for FDA Regulated Industries : A Risk Assesment Approach

Lingua: inglese

Editore: Balboa Press UK Okt 2007, 2007

1434314685 / 9781434314680

Da: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, GermaniaAHA-BUCH GmbH

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Neuware - This book accomplishes the following.It addresses requirements for Pharmaceutical,Medical Device,Biologics,and Tissue banking change control.Defines the different phases of the change control life cycle.Establishes the relationship between risk management,cost of doing business and change control.Defines regulatory requirements for change control,including requirements for (510k) submission.Provides tools for risk assesment,and cost/benefit analysis.Helps the reader design a Change control system that meets and exceeds cGMP requirements.

Codice articolo 9781434314680

Titolo
Change Control for FDA Regulated Industries : A Risk Assesment Approach
Autore
David N. Muchemu
Editore
Balboa Press UK Okt 2007
Anno di pubblicazione
2007
Condizione
Neu
Rilegatura
Buch
Lingua
inglese
ISBN 10
1434314685
ISBN 13
9781434314680
Peso dell'articolo
392 grammi
Dimensioni
235x157x13 mm

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