Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies

Lingua: inglese

Editore: Taylor & Francis Inc Dez 2003, 2003

0849318718 / 9780849318719

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Neuware - The most comprehensive guide to computer validation currently available, this invaluable reference discusses good laboratory, clinical, manufacturing, and distribution practices and explains the latest regulatory developments for the US, European and other regulatory authorities. Practical examples and checklists appear throughout the book and the authors explores the role of quality assurance and risk management as key components of pragmatic regulatory compliance. He reviews over twenty case studies of different types of computer systems. Latest FDA and PIC/S developments concerning computer validation, electronic records and signatures, and process analytical technologies are included.

Codice articolo 9780849318719

Titolo
Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies
Autore
Guy Wingate
Editore
Taylor & Francis Inc Dez 2003
Anno di pubblicazione
2003
Condizione
Neu
Rilegatura
Buch
Lingua
inglese
ISBN 10
0849318718
ISBN 13
9780849318719
Peso dell'articolo
2500 grammi
Dimensioni
257x185x61 mm

AHA-BUCH GmbH

Einbeck, Germania

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