Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing

Lingua: inglese

Editore: Springer New York Nov 2009, 2009

0387766421 / 9780387766423

Da: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, GermaniaBuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Monoclonal antibodies represent one of the fastest growing areas of new drug development within the pharmaceutical industry. Several blockbuster products have been approved over the past several years including Rituxan, Remicade, Avastin, Humira, and Herceptin. In addition, over 300 new drugs are currently in clinical trials. With both large, established biotechnology companies and small start-ups involved in the development of this important class of molecules, monoclonal antibodies products will become increasingly prevalent over the next decade.Recently the regulatory review of monoclonal antibodies has been moved from Center for Biologics and Research to the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) division of the US Food and Drug Administration. It is anticipated that CDER will expect a certain minimal amount of data to be provided as more of these products move through the regulatory pipeline. Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing will provide readers with an understanding of what is currently being done in the industry to develop, manufacture, and release monoclonal antibody products and what will be required for a successful regulatory submission. 368 pp. Englisch.…

Codice articolo 9780387766423

Titolo
Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing
Autore
Steven J. Shire
Editore
Springer New York Nov 2009
Anno di pubblicazione
2009
Condizione
Neu
Rilegatura
Buch
Lingua
inglese
ISBN 10
0387766421
ISBN 13
9780387766423
Peso dell'articolo
972 grammi
Dimensioni
260x183x28 mm

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Bergisch Gladbach, Germania

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