Design and Analysis of Clinical Trials: Concepts and Methodologies (Wiley Series in Probability and Statistics)

Chow, Shein-Chung and Jen-Pei Liu:

ISBN 10: 0471249858 ISBN 13: 9780471249856

Editore: John Wiley & Sons 01.2004., 2004

Lingua: Inglese

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minimale Lagerspuren am Buch, Inhalt einwandfrei und ungelesen 208464 Sprache: Englisch Gewicht in Gramm: 1550.

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Dati bibliografici

Titolo

Design and Analysis of Clinical Trials: Concepts and Methodologies (Wiley Series in Probability and Statistics)

Editore

John Wiley & Sons 01.2004.

Data di pubblicazione

2004

Lingua

Inglese

ISBN 10

0471249858

ISBN 13

9780471249856

Rilegatura

hardcover

Edizione

Auflage: 2. Auflage.

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Peso

1550 grammi

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Riassunto

Praise for the First Edition of Design and Analysis of Clinical Trials

"An excellent book, providing a discussion of the clinical trial process from designing the study through analyzing the data, and to regulatory requirement . . . could easily be used as a classroom text to understand the process in the new drug development area."
�Statistical Methods in Medicine

A complete and balanced presentation now revised, updated, and expanded
As the field of research possibilities expands, the need for a working understanding of how to carry out clinical trials only increases. New developments in the theory and practice of clinical research include a growing body of literature on the subject, new technologies and methodologies, and new guidelines from the International Conference on Harmonization (ICH).

Design and Analysis of Clinical Trials, Second Edition provides both a comprehensive, unified presentation of principles and methodologies for various clinical trials, and a well-balanced summary of current regulatory requirements. This unique resource bridges the gap between clinical and statistical disciplines, covering both fields in a lucid and accessible manner. Thoroughly updated from its first edition, the Second Edition of Design and Analysis of Clinical Trials features new topics such as:

Clinical trials and regulations, especially those of the ICH
Clinical significance, reproducibility, and generalizability
Goals of clinical trials and target population
New study designs and trial types
Sample size determination on equivalence and noninferiority trials, as well as comparing variabilities

Also, three entirely new chapters cover:

Designs for cancer clinical trials
Preparation and implementation of a clinical protocol
Data management of a clinical trial

Written with the practitioner in mind, the presentation assumes only a minimal mathematical and statistical background for its reader. Instead, the writing emphasizes real-life examples and illustrations from clinical case studies, as well as numerous references-280 of them new to the Second Edition-to the literature. Design and Analysis of Clinical Trials, Second Edition will benefit academic, pharmaceutical, medical, and regulatory scientists/researchers, statisticians, and graduate-level students in these areas by serving as a useful, thorough reference source for clinical research.

Informazioni sull?autore

SHEIN-CHUNG CHOW, PhD, is currently Vice President of Biostatistics and Clinical Data Management for Millennium Pharmaceuticals, Inc., in Cambridge, Massachusetts.

JEN-PEI LIU, PhD, is currently Professor of Statistics for the National Cheng kung University in Tainan, Taiwan, and an investigator for the National Health Research Institutes in Taipei, Taiwan. Both authors have extensive background experience in industry and academia, and, collectively, have published well over a dozen books in their respective fields of study.

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Descrizione libreria

Widerrufsrecht Sie haben das Recht, binnen vierzehn Tagen ohne Angabe von Gr�nden den Vertrag zu widerrufen. Die Widerrufsfrist betr�gt vierzehn Tage ab dem Tag �an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Bef�rderer ist, die Waren in Besitz genommen haben bzw. hat wenn Sie eine Ware oder mehrere Waren im Rahmen einer einheitlichen Bestellung bestellt haben und die Ware bzw. Waren einheitlich geliefert wird bzw. werden; �an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Bef�rderer ist, die letzte Ware in Besitz genommen haben bzw. hat, wenn Sie mehrere Waren im Rahmen einer einheitlichen Bestellung bestellt haben und die Waren getrennt geliefert werden; oder �an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht Bef�rderer ist, die letzte Teilsendung oder das letzte St�ck in Besitz genommen haben bzw. hat, wenn Sie eine Ware bestellt haben, die in mehreren Teilsendungen oder St�cken geliefert wird. Wenn mehrere der vorstehenden Alternativen vorliegen, beginnt die Widerrufsfrist erst zu laufen, wenn Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht Bef�rderer ist, die letzte Ware oder die letzte Teilsendung bzw. das letzte St�ck in Besitz genommen haben bzw. hat. Um Ihr Widerrufsrecht auszu�ben, m�ssen Sie uns, Buchladen an der Kyll, Hauptstr. 4, 54587 Birgel, Rheinland Pfalz, Deutschland, Tel. 0171 7777887, mittels einer eindeutigen Erkl�rung (z.B. ein mit der Post versandter Brief, Telefax oder E-Mail) �ber Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie k�nnen daf�r das beigef�gte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist. Sie k�nnen auch eine andere eindeutige Erkl�rung auf der Webseite �Meine Bestellungen� in Ihrem �Nutzerkonto� elektronisch ausf�llen und �bermitteln. Machen Sie von dieser M�glichkeit Gebrauch, so werden wir Ihnen unverz�glich (z. B. per E-Mail) eine Best�tigung �ber den Eingang eines solchen Widerrufs �bermitteln. Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung �ber die Aus�bung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden. Folgen des Widerrufs Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschlie�lich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zus�tzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, g�nstigste Standardlieferung gew�hlt haben), unverz�glich und sp�testens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zur�ckzuzahlen, an dem die Mitteilung �ber Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. F�r diese R�ckzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der urspr�nglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdr�cklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser R�ckzahlung Entgelte berechnet. Wir k�nnen die R�ckzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zur�ckerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zur�ckgesandt haben, je nachdem, welches der fr�here Zeitpunkt ist. Sie haben die Waren unverz�glich und in jedem Fall sp�testens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns �ber den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an Buchladen an der Kyll, Hauptstr. 4, 54587 Birgel, Rheinland Pfalz, Deutschland, Tel. 0171 7777887, zur�ckzusenden oder zu �bergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden. Sie tragen die unmittelbaren Kosten der R�cksendung der Waren. Sie m�ssen f�r einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Pr�fung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zur�ckzuf�hren ist. Ausnahmen vom Widerrufsrecht Das Widerrufsrecht besteht nicht bzw. erlischt bei folgenden Vertr�gen: - Zur Lieferung von Zeitungen und Zeitschriften oder Illustrierten, mit Ausnahme von Abonnement Vertr�gen;

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Diritto di recesso

Se sei un consumatore, puoi esercitare il tuo diritto di recesso seguendo le istruzioni riportate di seguito. Per "consumatore" si intende qualsiasi persona fisica che agisca per fini che non rientrano nel quadro della sua attivit� commerciale, industriale, artigianale o professionale.

Informazioni relative al diritto di recesso

Diritto di recesso

Hai il diritto di recedere dal presente contratto, senza indicarne le ragioni, entro 14 giorni.

Il periodo di recesso scade dopo 14 giorni dal giorno in cui

tu acquisisci, o un terzo designato diverso dal vettore e da te acquisisce, il possesso fisico dell'ultimo bene o l'ultimo lotto o pezzo.

Per esercitare il diritto di recesso, sei tenuto a informare Buchladen an der Kyll, Hauptstr. 4, 54587, Birgel, Germany, +49 171 7777887, della tua decisione di recedere dal presente contratto tramite una dichiarazione esplicita (ad esempio lettera inviata per posta, fax o posta elettronica). A tal fine puoi utilizzare il modulo tipo di recesso, ma non e' obbligatorio. Puoi anche compilare e inviare elettronicamente il modulo tipo di recesso o qualsiasi altra esplicita dichiarazione sul nostro sito web, dalla sezione "Ordini" nel "Mio Account". Nel caso scegliessi questa opzione, ti trasmetteremo senza indugio una conferma di ricevimento su un supporto durevole (ad esempio per posta elettronica).

Per rispettare il termine di recesso, � sufficiente inviare la comunicazione relativa all'esercizio del diritto di recesso prima della scadenza del periodo di recesso.

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Se recedi dal presente contratto, ti saranno rimborsati tutti i pagamenti che hai effettuato a nostro favore, compresi i costi di consegna (ad eccezione dei costi supplementari derivanti dalla tua eventuale scelta di un tipo di consegna diverso dal tipo meno costoso di consegna standard da noi offerto). Potremo trattenere dal rimborso le somme derivanti da una diminuzione del valore del prodotto risultante da una tua non necessaria manipolazione.

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Ti preghiamo di rispedire i beni o di consegnarli a Buchladen an der Kyll, Hauptstr. 4, 54587, Birgel, Germany, +49 171 7777887, senza indebiti ritardi e in ogni caso entro 14 giorni dal giorno in cui hai comunicato il tuo recesso dal presente contratto. Il termine � rispettato se rispedisci i beni prima della scadenza del periodo di 14 giorni. I costi diretti della restituzione dei beni saranno a tuo carico. Sei responsabile solo della diminuzione del valore dei beni risultante da una manipolazione del bene diversa da quella necessaria per stabilire la natura, le caratteristiche e il funzionamento dei beni.

Eccezioni al diritto di recesso

Il diritto di recesso non si applica in caso di:

fornitura di giornali, periodici e riviste ad eccezione dei contratti di abbonamento per la fornitura di tali pubblicazioni;
fornitura di contenuto digitale (inclusi applicazioni, MP3, ecc.) mediante un supporto non materiale (per esempio un CD o un DVD) se al momento dell'inoltro dell'ordine hai espressamente consentito all'inizio dell'esecuzione accettando la perdita del diritto di recesso in conseguenza dell'inizio di esecuzione.

Modulo di recesso tipo

(Compilare e restituire il presente modulo solo se si desidera recedere dal contratto)

Destinatario: (Buchladen an der Kyll, Hauptstr. 4, 54587, Birgel, Germany, +49 171 7777887

Con la presente io/noi (*) notifichiamo il recesso dal mio/nostro (*) contratto di vendita dei seguenti beni/servizi (*)

Ordinato il (*) /ricevuto il (*)

Nome del/dei consumatore(i)

Indirizzo del/dei consumatore(i)

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