The Generic Challenge: Understanding Patents, Fda And Pharmaceutical Life-cycle Management

Voet, Martin A.

ISBN 10: 1581124309 ISBN 13: 9781581124309

Editore: Brown Walker Pr, 2005

Lingua: Inglese

Condizione: Usato - Buono Brossura

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Dati bibliografici

Titolo

The Generic Challenge: Understanding Patents, Fda And Pharmaceutical Life-cycle Management

Editore

Brown Walker Pr

Data di pubblicazione

2005

Lingua

Inglese

ISBN 10

1581124309

ISBN 13

9781581124309

Rilegatura

paperback

Condizione

Good

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Riassunto

The Generic Challenge is a must read for pharmaceutical executives and managers, and regulatory, legal, business development, R&D and strategic marketing professionals and anyone who has an interest in the future of the leading American pharmaceutical and biotechnology industries and the high value jobs they provide. It explains clearly and understandably the role of patents, FDA regulation of generic drugs and the Hatch Waxman Act on drug development today and how improvements in innovative drug products provide enhanced benefits to patients while extending the commercial lives of the drugs. There is simply no other book of its kind available on this important subject. Chapters 1-2 cover patents generally and patent enforcement and infringement Chapter 3 covers pharmaceutical, biological and medical device patents Chapters 4-5 cover FDA and drug product exclusivities Chapter 6 covers the Hatch Waxman Act and recent Medicare Act Amendments Chapter 7 puts it all together with Pharmaceutical Life-Cycle Management

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