Generic Drug Product Development
Lingua: inglese
Editore: CRC Press, 2013
Serie: Libro 37 di 80 - Drugs and the Pharmaceutical Sciences
- Rilegato
- Nuovo
Condizione: Nuovo
EUR 233,55
Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloDescrizione dell’articolo da parte del venditore
Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Leon Shargel, PhD is the manager and founder of Applied Biopharmaceutics, LLC, a pharmaceutical consulting firm. Dr. Shargel is also an Affiliate Professor, School of Pharmacy, Virginia Commonwealth University, Richmond, Virginia, and Ad.
Codice articolo 595755028
- Titolo
- Generic Drug Product Development
- Editore
- CRC Press
- Anno di pubblicazione
- 2013
- Condizione
- New
- Rilegatura
- Gebunden
- Lingua
- inglese
- ISBN 10
- 1420086359
- ISBN 13
- 9781420086355
- Edizione
- seconda edizione
- Serie
- Libro 37 di 80: Drugs and the Pharmaceutical Sciences
In this era of increased pharmaceutical industry competition, success for generic drug companies is dependent on their ability to manufacture therapeutic-equivalent drug products in an economical and timely manner, while also being cognizant of patent infringement and other legal and regulatory concerns.
Generic Drug Product Development: Solid Oral Dosage Forms, Second Edition presents in-depth discussions from more than 30 noted specialists describing the development of generic drug products―from the raw materials to the development of a therapeutic-equivalent drug product to regulatory approval.
Major topics discussed include:
- Active pharmaceutical ingredients
- Experimental formulation development, including a new section on Quality by Design (QbD)
- Scale-up
- Commercial product formulation
- Quality control and bioequivalence
- Drug product performance
- ANDA regulatory process
- Post-approval changes
- Post-marketing surveillance
- Legislative and patent challenges
This second edition also contains a new chapter on the relationship between the FDA and the United States Pharmacopeia and in Chapter 4, using specific examples, the application of Quality by Design (QbD) during formulation development is examined.The book is a thorough guide to the development of solid oral generic dosage formulations. This textbook is ideal for the pharmaceutical industry, graduate programs in pharmaceutical sciences, and health professionals working in the area of generic drug development.
"Riassunto" può appartenere a un’altra edizione di questo titolo.
Informazioni sull’autore
Leon Shargel, PhD is the manager and founder of Applied Biopharmaceutics, LLC, a pharmaceutical consulting firm. Dr. Shargel is also an Affiliate Professor, School of Pharmacy, Virginia Commonwealth University, Richmond, Virginia, and Adjunct Associate Professor, School of Pharmacy, University of Maryland, Baltimore. He has wide experience in industry and academia and has more than 200 publications, including several leading textbooks in pharmaceutical education and the generic pharmaceutical industry. Dr. Shargel received his Ph.D. in pharmacology from the George Washington University, Medical Center, Washington, D.C., and his B.S. in pharmacy from the University of Maryland, Baltimore, MD.
Isadore Kanfer, PhD is Professor and Emeritus Dean of Pharmacy, and former Head of Pharmacy and Dean of the Faculty (1999–2007), Rhodes University, Grahamstown, South Africa. Dr. Kanfer has been a visiting professor at the University of California-San Francisco and the University of North Carolina School of Pharmacy, Chapel Hill. He spent several years in the pharmaceutical industry in Canada and has written or contributed to several book chapters and more than 200 research publications and conference presentations. Dr. Kanfer received his B.Sc. in pharmacy and Ph.D. in pharmaceutics from Rhodes University, Grahamstown, South Africa.
"Descrizione articolo" può appartenere a un’altra edizione di questo titolo.
moluna
Greven, Germania
Venditore AbeBooks dal 9 luglio 2020
Tariffe di spedizione da Germania a U.S.A.
| Articolo | Da 16 a 45 giorni lavorativi | Da 16 a 45 giorni lavorativi |
|---|---|---|
| Primo articolo | EUR 48,99 | EUR 48,99 |
Metodi di pagamento
- Assegno
- Bonifico bancario
- PayPal
Descrizione dello Store
Online Handel nur mit Neubüchern
Informazioni sull’azienda del venditore
Moluna GmbH
Engberdingdamm 27
Greven, Germania 48268
Condizioni di vendita
Editoriale
Riconoscimento legale degli offerenti:
Moluna GmbH
rappresentata dall'amministratore Helge Blischke
Engberdingdamm 27
48268 Greven
Germania
Telefono: 02571/5698933
Fax: 02571/5698930
E-Mail: abe@moluna.de
P. IVA: DE296281834
iscritta nel registro delle imprese del tribunale Steinfurt
numero di registro delle imprese HRB 10553
Siamo membri dell’iniziativa “FairCommerce” dal 24.07.2015.
Per ulteriori informazioni, vedere www.haendlerbund.de/faircommerce.
Diritto di recesso
Se sei un consumatore puoi recedere dal contratto in conformità con quanto segue. Per Consumatore si intende qualsiasi persona fisica che agisce per scopi estranei alla propria attività commerciale, imprenditoriale, artigianale o professionale.
Informazioni sul diritto di recesso
Diritto legale di recesso
Hai il diritto di recedere dal presente contratto entro 14 giorni senza fornire alcuna motivazione.
Il periodo di recesso scade dopo 14 giorni dal giorno in cui tu o una terza parte, diversa dal vettore e da te indicata, acquisisce il possesso fisico dell'ultimo bene o dell'ultimo lotto o pezzo.
Per esercitare il diritto di recesso, compila e invia elettronicamente una dichiarazione esplicita sul nostro sito Web, alla voce “I miei acquisti” nella sezione “Mio account”. Ti comunicheremo senza indugio una conferma di ricezione di tale recesso su un supporto durevole (ad es. via e-mail).
Per rispettare il termine di recesso, è sufficiente inviare la comunicazione relativa all'esercizio del diritto di recesso prima della scadenza del periodo di recesso stesso.
Effetti del recesso
In caso di recesso dal presente contratto, ti rimborseremo tutti i pagamenti ricevuti, compresi i costi di spedizione (ad eccezione dei costi supplementari derivanti dalla tua eventuale scelta di un tipo di spedizione diverso dal tipo meno costoso di consegna standard da noi offerto).
Potremo effettuare una detrazione dal rimborso per la perdita di valore dei beni forniti, qualora tale perdita sia il risultato di una manipolazione non necessaria da parte tua.
Eseguiremo il rimborso senza indebito ritardo e non oltre 14 giorni dal giorno in cui saremo informati della tua decisione di recedere dal presente contratto.
Il rimborso sarà effettuato utilizzando lo stesso mezzo di pagamento da te usato per la transazione iniziale, salvo che tu non abbia espressamente concordato altrimenti; in ogni caso, non dovrai sostenere alcun costo quale conseguenza di tale rimborso.
Possiamo trattenere il rimborso finché non avremo ricevuto i beni oppure finché non avrai fornito la prova di averli rispediti, a seconda di quale condizione si verifichi per prima.
Dovrai rispedire i beni o consegnarli a moluna, Greven, Germany, senza indebito ritardo e, in ogni caso, entro 14 giorni dal giorno in cui ci hai comunicato la tua volontà di recedere dal presente contratto. Il termine è rispettato se rispedisci i beni prima della scadenza del periodo di 14 giorni. I costi diretti della restituzione dei beni saranno a tuo carico. Sei responsabile solo della diminuzione del valore dei beni risultante da una manipolazione diversa da quella necessaria per stabilire la natura, le caratteristiche e il funzionamento dei beni stessi.
Eccezioni al diritto di recesso
Il diritto di recesso non si applica a:
- La fornitura di giornali, periodici o riviste ad eccezione dei contratti di abbonamento; e
- La fornitura di contenuto digitale non fornito su un supporto materiale (ad es. su un CD o DVD), se al momento dell'invio dell'ordine hai accettato l'inizio dell'esecuzione e hai riconosciuto che non avresti potuto recedere una volta iniziata l'esecuzione.