Global Approach in Safety Testing
Lingua: inglese
Editore: Springer New York, 2015
Serie: Libro 4 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
- Brossura
- Nuovo
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Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Written by experts who were involved in the ICH process Provides state-of-the-art guidance Guidelines serve as teaching toolsDr. Jan Willem van der Laan was from 1990-2007 heading the Section Pharmacology and Toxicology As.
Codice articolo 447930486
- Titolo
- Global Approach in Safety Testing
- Autore
- van der Laan, Jan Willem|DeGeorge, Joseph J
- Editore
- Springer New York
- Anno di pubblicazione
- 2015
- Condizione
- New
- Rilegatura
- Brossura
- Lingua
- inglese
- ISBN 10
- 1489994076
- ISBN 13
- 9781489994073
- Serie
- Libro 4 di 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Informazioni sull’autore
Dr. Jan Willem van der Laan was from 1990-2007 heading the Section Pharmacology and Toxicology Assessment at the National Institute for Public Health and the Environment (RIVM, Bilthoven). In this function he was responsible for the advice on non-clinical safety aspects for the Netherlands ‘College’, the Medicines Evaluation Board. Since September 2007 he is still senior assessor in pharmacology and toxicology. He was from 2002-2010 project leader of the Teratology Information Service at the Institute. He moved in 2012 to the Medicines Evaluation Board located in Utrecht, but his role as senior assessor has not been changed. On behalf of this Board he is a member and vice-chair of the Safety Working Party (SWP) of the CHMP. His contributions to the International Conference on Harmonization started in early 1992 when he became a member of the Expert Working Group on Carcinogenicity Testing. Later on he became EU rapporteur for another topic in the Safety area, i.e. Immunotoxicology. In 2011 he finished as the EU rapporteur the Addendum for the Preclinical testing of Biotechnology-derived Proteins (ICH S6). In 2012 he is again involved in the new start of a topic on Carcinogenicity.
Joseph J. DeGeorge has a Ph.D. in Pharmacology from SUNY, Upstate Medical Center, Syracuse, NY, was a Postdoctoral Fellow at UNC, Chapel Hill, NC, and Burroughs-Wellcome Research Institute, and was a Senior Staff Fellow at the NIH/NIA in the Laboratory of Neuroscience. He has been actively engaged in the Safety and Multidisciplinary topics of the ICH as an Expert, Topic Rapporteur, and Safety Lead on numerous topics since the early 1990s. He is still actively engaged in ICH as of 2012. He has served these roles originally as a Food and Drug Administration representative and, following a brief hiatus, returned to the ICH as a PhRMA representative. He began his participation in the ICH process while serving as a Pharmacology and Toxicology reviewer in the Neuropharmacology Division, CDER, FDA and took on increasing responsibility as his career progressed, culminating in the role of FDA ICH Safety Lead and Associate Director for Pharmacology and Toxicology for the Office of New Drugs, CDER/FDA. He joined the pharmaceutical industry in 2002, and has been Vice President of Global Safety Assessment at Merck &Co. since 2004. He also serves as the PhRMA Lead for ICH Safety topics, participating in the development of numerous new and revised ICH Safety Guidance's with a goal of enabling the safe and efficient development of new medicinal products.
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