Group-Sequential Clinical Trials with Multiple Co-Objectives

Lingua: inglese

Editore: Springer, Springer Jun 2016, 2016

4431558985 / 9784431558989

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This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -This book focuses on group sequential methods for clinical trials with co-primary endpoints based on the decision-making frameworks for: (1) rejecting the null hypothesis (stopping for efficacy), (2) rejecting the alternative hypothesis (stopping for futility), and (3) rejecting the null or alternative hypothesis (stopping for either futility or efficacy), where the trial is designed to evaluate whether the intervention is superior to the control on all endpoints. For assessing futility, there are two fundamental approaches, i.e., the decision to stop for futility based on the conditional probability of rejecting the null hypothesis, and the other based on stopping boundaries using group sequential methods. In this book, the latter approach is discussed. The book also briefly deals with the group sequential methods for clinical trials designed to evaluate whether the intervention is superior to the control on at least one endpoint. In addition, the book describes sample size recalculation and the resulting effect on power and type I error rate. The book also describes group sequential strategies for three-arm clinical trials to demonstrate the non-inferiority of experimental intervention to actively control and to assess the assay sensitivity to placebo control.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 124 pp. Englisch.

Codice articolo 9784431558989

Titolo
Group-Sequential Clinical Trials with Multiple Co-Objectives
Autore
Toshimitsu Hamasaki
Editore
Springer, Springer Jun 2016
Anno di pubblicazione
2016
Condizione
Neu
Rilegatura
Taschenbuch
Lingua
inglese
ISBN 10
4431558985
ISBN 13
9784431558989
Peso dell'articolo
201 grammi
Dimensioni
235x155x8 mm

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Emtmannsberg, BAYE, Germania

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