ISO 14155 A Complete Guide
Lingua: inglese
Editore: 5STARCooks, 2020
- Brossura
- Usato

Da: Greenworld Books, arlington, TX, U.S.A.Greenworld Books
Venditore AbeBooks dal 20 giugno 2025
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Codice articolo GWV.1867422409.VG
- Titolo
- ISO 14155 A Complete Guide
- Autore
- The Art Of Service - ISO 14155 Publishing
- Editore
- 5STARCooks
- Anno di pubblicazione
- 2020
- Condizione
- very_good
- Rilegatura
- Brossura
- Lingua
- inglese
- ISBN 10
- 1867422409
- ISBN 13
- 9781867422402
ISO 14155 compliance is a decisive factor for any organization conducting clinical investigations of medical devices, and the 2021 revision introduced tighter data-integrity and patient-safety requirements that many companies still fail to meet. Without a clear, repeatable method, teams waste months navigating ambiguous clauses, miss critical documentation steps, and expose trials to regulatory delays.
The book delivers a structured Self-Assessment based on the RDMAICS framework - Recognize, Define, Measure, Analyze, Improve, Control, Sustain. Across the seven criteria you will find hundreds of targeted ISO 14155 questions. You rate each item on a 1-to-5 scale; the answers are automatically plotted onto a radar-chart Scorecard that instantly highlights the strongest and weakest compliance zones. Even professionals new to ISO 14155 can complete the assessment in a single workshop and obtain a visual roadmap for remediation.
Included Professional Toolkit (30+ Deliverables): A fresh, purchase-triggered toolkit is emailed to you and reflects the latest ISO 14155 guidance. It is organized into ten sections - Getting Started, Assessment and Planning, Models and Frameworks, Processes and Handoffs, Operations and Execution, Performance and KPIs, Quality and Compliance, Sustainment and Support, Advanced Topics, and Reference. The package contains Excel spreadsheets for scoring, risk-matrix templates, PDF process guides, and markdown runbooks that walk you through each RDMAICS step. All materials are crafted specifically for ISO 14155; there are no generic project-management forms.
Every purchase includes Lifetime Updates. As the ISO 14155 standard evolves, you will receive revised questionnaires, updated scorecard formulas, and refreshed toolkit files at no additional cost, ensuring your compliance program stays current without re-purchasing.
This guide is intended for Compliance Managers, Clinical Research Coordinators, and Regulatory Affairs Directors who must demonstrate ISO 14155 readiness to auditors, senior leadership, or health-authority reviewers. For example, a Compliance Manager can run the assessment before a pre-market audit, identify gaps, and assign corrective actions using the provided templates.
Developed by The Art of Service, business process architects serving over 100,000 professionals across 160 countries since 2000. Every assessment and toolkit draws on 25 years of operational-excellence research and a continuously updated knowledge base spanning hundreds of industry frameworks.
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Diritto di recesso
Se sei un consumatore puoi recedere dal contratto in conformità con quanto segue. Per Consumatore si intende qualsiasi persona fisica che agisce per scopi estranei alla propria attività commerciale, imprenditoriale, artigianale o professionale.
Informazioni sul diritto di recesso
Diritto legale di recesso
Hai il diritto di recedere dal presente contratto entro 14 giorni senza fornire alcuna motivazione.
Il periodo di recesso scade dopo 14 giorni dal giorno in cui tu o una terza parte, diversa dal vettore e da te indicata, acquisisce il possesso fisico dell'ultimo bene o dell'ultimo lotto o pezzo.
Per esercitare il diritto di recesso, compila e invia elettronicamente una dichiarazione esplicita sul nostro sito Web, alla voce “I miei acquisti” nella sezione “Mio account”. Ti comunicheremo senza indugio una conferma di ricezione di tale recesso su un supporto durevole (ad es. via e-mail).
Per rispettare il termine di recesso, è sufficiente inviare la comunicazione relativa all'esercizio del diritto di recesso prima della scadenza del periodo di recesso stesso.
Effetti del recesso
In caso di recesso dal presente contratto, ti rimborseremo tutti i pagamenti ricevuti, compresi i costi di spedizione (ad eccezione dei costi supplementari derivanti dalla tua eventuale scelta di un tipo di spedizione diverso dal tipo meno costoso di consegna standard da noi offerto).
Potremo effettuare una detrazione dal rimborso per la perdita di valore dei beni forniti, qualora tale perdita sia il risultato di una manipolazione non necessaria da parte tua.
Eseguiremo il rimborso senza indebito ritardo e non oltre 14 giorni dal giorno in cui saremo informati della tua decisione di recedere dal presente contratto.
Il rimborso sarà effettuato utilizzando lo stesso mezzo di pagamento da te usato per la transazione iniziale, salvo che tu non abbia espressamente concordato altrimenti; in ogni caso, non dovrai sostenere alcun costo quale conseguenza di tale rimborso.
Possiamo trattenere il rimborso finché non avremo ricevuto i beni oppure finché non avrai fornito la prova di averli rispediti, a seconda di quale condizione si verifichi per prima.
Dovrai rispedire i beni o consegnarli a Greenworld Books, Arlington, Texas, U.S.A., senza indebito ritardo e, in ogni caso, entro 14 giorni dal giorno in cui ci hai comunicato la tua volontà di recedere dal presente contratto. Il termine è rispettato se rispedisci i beni prima della scadenza del periodo di 14 giorni. I costi diretti della restituzione dei beni saranno a tuo carico. Sei responsabile solo della diminuzione del valore dei beni risultante da una manipolazione diversa da quella necessaria per stabilire la natura, le caratteristiche e il funzionamento dei beni stessi.
Eccezioni al diritto di recesso
Il diritto di recesso non si applica a:
- La fornitura di giornali, periodici o riviste ad eccezione dei contratti di abbonamento; e
- La fornitura di contenuto digitale non fornito su un supporto materiale (ad es. su un CD o DVD), se al momento dell'invio dell'ordine hai accettato l'inizio dell'esecuzione e hai riconosciuto che non avresti potuto recedere una volta iniziata l'esecuzione.