Lyophilized Biologics and Vaccines: Modality-Based Approaches
Venduto da Books Puddle, New York, NY, U.S.A.
Venditore AbeBooks dal 22 novembre 2018
Nuovi - Rilegato
Condizione: Nuovo
Spedito in U.S.A.
Quantità: 4 disponibili
Aggiungere al carrelloVenduto da Books Puddle, New York, NY, U.S.A.
Venditore AbeBooks dal 22 novembre 2018
Condizione: Nuovo
Quantità: 4 disponibili
Aggiungere al carrello518.
Codice articolo 26372331871
This book provides a detailed account of the most recent developments, challenges and solutions to seamlessly advance and launch a lyophilized biologics or vaccine product, based on diverse modalities, ranging from antibodies (e.g., monoclonal, fused), complex biologics (e.g., antibody drug conjugate, PEGylated proteins), and vaccines (e.g., recombinant-protein based). The authors adeptly guide the reader through all crucial aspects, from biophysical and chemical stability considerations of proteins, analytical methods, advances in controlled ice nucleation and quality-by-design approaches, alternate drying technology, to latest regulatory, packaging and technology transfer considerations to develop a stable, safe and effective therapeutic protein, vaccine and biotechnology products.
Lyophilized Biologics and Vaccines: Modality-Based Approaches is composed of four sections with a total of 17 chapters. It serves as a reference to all critical assessments and steps from early pre-formulation stages to product launch:
Chapters are written by one or more world-renowned leading authorities from academia, industry or regulatory agencies, whose expertise cover lyophilization of the diverse modalities of biopharmaceuticals. Their contributions are based on the exhaustive review of literature coupled with excellent hands-on experiences in laboratory or GMP setup, making this an exceptional guide to all stages of lyophilized or dehydrated product development.
Dushyant B. Varshney, Ph. D., has made significant contributions in manufacturing science and technology, tech transfer, product and process development (including lyophilization), quality-by-design and process analytical technologies for biologics, vaccines and small molecules. Having earned his Ph.D. from the University of Iowa, Dr. Varshney has authored several peer-reviewed scientific publications, review articles, and book chapters, and has presented at several international conferences and chaired scientific workshops. He is currently a Director of Manufacturing Assessment, MS&T at Hospira, Inc. He has previously worked at Novartis, Bristol-Myers Squibb, Sanofi and Eli Lilly & Company.
Manmohan Singh, Ph.D., is a well-known expert in the area of vaccine formulations and adjuvant research, and has been working in vaccine R&D for the last 20 years. He has authored over 130 peer reviewed manuscripts, review articles, and book chapters, and has edited five books in this area. Dr. Singh is on the editorial board of 11 International Journals and has collaborated in organizing several international vaccine conferences. Currently, he is the Head of Global Drug Product Development at Novartis Vaccines and Diagnostics in Holly Springs, NC 27540.
Le informazioni nella sezione "Su questo libro" possono far riferimento a edizioni diverse di questo titolo.
Visita la pagina della libreria
We accept return for those books which are received damamged. Though we take appropriate care in packaing to avoid such situation.
Se sei un consumatore puoi recedere dal contratto in conformità con quanto segue. Per Consumatore si intende qualsiasi persona fisica che agisce per scopi estranei alla propria attività commerciale, imprenditoriale, artigianale o professionale.
Informazioni sul diritto di recesso
Diritto legale di recesso
Hai il diritto di recedere dal presente contratto entro 14 giorni senza fornire alcuna motivazione.
Il periodo di recesso scade dopo 14 giorni dal giorno in cui tu o una terza parte, diversa dal vettore e da te indicata, acquisisce il possesso fisico dell'ultimo bene o dell'ultimo lotto o pezzo.
Per esercitare il diritto di recesso, compila e invia elettronicamente una dichiarazione esplicita sul nostro sito Web, alla voce “I miei acquisti” nella sezione “Mio account”. Ti comunicheremo senza indugio una conferma di ricezione di tale recesso su un supporto durevole (ad es. via e-mail).
Per rispettare il termine di recesso, è sufficiente inviare la comunicazione relativa all'esercizio del diritto di recesso prima della scadenza del periodo di recesso stesso.
Effetti del recesso
In caso di recesso dal presente contratto, ti rimborseremo tutti i pagamenti ricevuti, compresi i costi di spedizione (ad eccezione dei costi supplementari derivanti dalla tua eventuale scelta di un tipo di spedizione diverso dal tipo meno costoso di consegna standard da noi offerto).
Potremo effettuare una detrazione dal rimborso per la perdita di valore dei beni forniti, qualora tale perdita sia il risultato di una manipolazione non necessaria da parte tua.
Eseguiremo il rimborso senza indebito ritardo e non oltre 14 giorni dal giorno in cui saremo informati della tua decisione di recedere dal presente contratto.
Il rimborso sarà effettuato utilizzando lo stesso mezzo di pagamento da te usato per la transazione iniziale, salvo che tu non abbia espressamente concordato altrimenti; in ogni caso, non dovrai sostenere alcun costo quale conseguenza di tale rimborso.
Possiamo trattenere il rimborso finché non avremo ricevuto i beni oppure finché non avrai fornito la prova di averli rispediti, a seconda di quale condizione si verifichi per prima.
Dovrai rispedire i beni o consegnarli a Books Puddle, New York, New York, U.S.A., senza indebito ritardo e, in ogni caso, entro 14 giorni dal giorno in cui ci hai comunicato la tua volontà di recedere dal presente contratto. Il termine è rispettato se rispedisci i beni prima della scadenza del periodo di 14 giorni. I costi diretti della restituzione dei beni saranno a tuo carico. Sei responsabile solo della diminuzione del valore dei beni risultante da una manipolazione diversa da quella necessaria per stabilire la natura, le caratteristiche e il funzionamento dei beni stessi.
Eccezioni al diritto di recesso
Il diritto di recesso non si applica a:
| Quantità dell'ordine | Da 12 a 19 giorni lavorativi | Da 12 a 14 giorni lavorativi |
|---|---|---|
| Primo articolo | EUR 3.45 | EUR 6.04 |
I tempi di consegna sono stabiliti dai venditori e variano in base al corriere e al paese. Gli ordini che devono attraversare una dogana possono subire ritardi e spetta agli acquirenti pagare eventuali tariffe o dazi associati. I venditori possono contattarti in merito ad addebiti aggiuntivi dovuti a eventuali maggiorazioni dei costi di spedizione dei tuoi articoli.