Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices
Lingua: inglese
Editore: ASQ Quality Press, 2024
- Brossura
- Nuovo
Da: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, GermaniaAHA-BUCH GmbH
Venditore AbeBooks dal 14 agosto 2006
Condizione: Nuovo
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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - When it comes to medical and in vitro devices, risk management starts with a design assurance process that helps practitioners identify, understand, analyze, and mitigate the risks of the healthcare product design for favorable benefit-risk assessment. Risk management actively follows the product's life cycle into production and post-market phases. This book offers a blueprint for implementing an effective risk management system. It provides risk management tools and a compliance framework for methods in conformance to ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, European Union MDR, IVDR, and US FDA regulations (including the new FDA QMSR).
Codice articolo 9781636941707
- Titolo
- Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices
- Autore
- Jayet Moon
- Editore
- ASQ Quality Press
- Anno di pubblicazione
- 2024
- Condizione
- Neu
- Rilegatura
- Taschenbuch
- Lingua
- inglese
- ISBN 10
- 1636941702
- ISBN 13
- 9781636941707
- Peso dell'articolo
- 446 grammi
- Dimensioni
- 229x152x17 mm
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AHA-BUCH GmbH
Einbeck, Germania
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