Methodologies for transfer of an analytical method

Lingua: inglese

Editore: LAP LAMBERT Academic Publishing Jun 2012, 2012

3846514713 / 9783846514719

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -An analytical method transfer is a complete process that consists in transferring a validated analytical method from a sending laboratory (called sender) to a receiving laboratory (called receiver) after having experimentally demonstrated that it also masters the method. The process for the transfer of analytical methodology is, on the surface, a relatively simple operation. In its most common form, analytical method transfer is the verification that a method or test procedure works in an equivalent fashion at two or more different sites or laboratories and meets all acceptance criteria. This process is driven by compliance and governed by a statistical treatment of the resulting data. McGonigle defined Method transfer as the introduction of a validated method into a designated laboratory so that it can be used in the same capacity for which it was originally developed . The transfer of a method from a laboratory to a production site is an important step in the development cycle of new pharmaceutical products. 84 pp. Englisch.…

Codice articolo 9783846514719

Titolo
Methodologies for transfer of an analytical method
Autore
Vidhi M. Desai
Editore
LAP LAMBERT Academic Publishing Jun 2012
Anno di pubblicazione
2012
Condizione
Neu
Rilegatura
Taschenbuch
Lingua
inglese
ISBN 10
3846514713
ISBN 13
9783846514719
Peso dell'articolo
143 grammi
Dimensioni
220x150x6 mm

BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.

Bergisch Gladbach, Germania

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