Non-Biological Complex Drugs

Lingua: inglese

Editore: Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland Jul 2015, 2015

3319162403 / 9783319162409

Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table. 400 pp. Englisch.…

Codice articolo 9783319162409

Titolo
Non-Biological Complex Drugs
Autore
Jon S. B. De Vlieger
Editore
Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland Jul 2015
Anno di pubblicazione
2015
Condizione
Neu
Rilegatura
Buch
Lingua
inglese
ISBN 10
3319162403
ISBN 13
9783319162409
Peso dell'articolo
764 grammi
Dimensioni
241x160x26 mm
Serie
Libro 18 di 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences

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