Orphan drugs are designated drug substances that are intended to treat rare or ‘orphan’ diseases. More than 7000 rare diseases are known that collectively affect some 6-7% of the developed world’s population; however, individually, any single, rare disease may only affect a handful of people making them commercially unattractive for the biopharmaceutical industry to target.

Ground breaking legislation, starting with the Orphan Drug Act that was passed in the US in 1983 to provide financial incentives for companies to develop orphan drugs, has sparked ever increasing interest from biopharmaceutical companies to tackle rare diseases. These developments have made rare diseases, and the orphan drugs that treat them, sufficiently attractive to pharmaceutical development and many pharmaceutical companies now have research units dedicated to this area of research. It is therefore timely to review the area of orphan drugs and some of the basic science, drug discovery and regulatory factors that underpin this important, and growing, area of biomedical research.

Written by a combination of academic and industry experts working in the field, this text brings together expert authors in the regulatory, drug development, genetics, biochemistry, patient advocacy group, medicinal chemistry and commercial domains to create a unique and timely reference for all biomedical researchers interested in finding out more about orphan drugs and the rare diseases they treat.

Providing an up-to-date monograph, this book covers the basic science, drug discovery and regulatory elements behind orphan drugs and will appeal to medicinal and pharmaceutical chemists, biochemists and anyone working within the fields of rare disease research and drug development or pharmaceuticals in industry or academia.

Informazioni sull?autore

David C. Pryde is a medicinal chemist based at Pfizer Global Research and Development Neusentis research unit. He earned his B.Sc. in Pure and Applied Chemistry from the University of Strathclyde, Scotland (1991), PhD from the University of Nottingham, England, under the supervision of Professor Gerry Pattenden in the field of biomimetic radical cyclisations (1994) and carried out postdoctoral research with Professor Albert Meyers at Colorado State University on stereoselective metallation chemistry before joining Pfizer in 1997. He has worked in several therapeutic areas from cardiovascular and pain, to sexual health and anti-infectives and identified development candidates in each of these areas. His research interests include all aspects of medicinal chemistry, synthetic biologics and chemical biology methodology. He has coauthored more than 50 papers and patents.

Michael J Palmer is a medicinal chemist currently specialising in Neglected Disease Research, and in particular malaria. He earned his B.Sc. in chemistry at the University of Nottingham in 1975 and his M.Sc. from the University of East Anglia in 1981 under the supervision of Pr. Alan Katritzky and Pr. Sandy McKillop. He worked for Pfizer Global R and D, Sandwich for 36 years, spanning many therapeutic areas and during which time he was a leading part of chemistry teams that helped to take the antihypertensive alpha blocker CarduraTM to market and 6 drugs to the clinic, including the once daily PDE5 agent PF-489791, currently in phase II for Raynaud’s disease. Mike has over 40 patents and publications, and has been recognised by the American Chemical Society with a TAOC award for his contributions to the chemistry community. He recently co-edited Neglected Diseases and Drug Discovery for the Royal Society of Chemistry.

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1944 Loma Linda Dr, Irving, TX, 75063, U.S.A.

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Diritto di recesso

Se sei un consumatore, puoi esercitare il tuo diritto di recesso seguendo le istruzioni riportate di seguito. Per "consumatore" si intende qualsiasi persona fisica che agisca per fini che non rientrano nel quadro della sua attivit� commerciale, industriale, artigianale o professionale.

Informazioni relative al diritto di recesso

Diritto di recesso

Hai il diritto di recedere dal presente contratto, senza indicarne le ragioni, entro 14 giorni.

Il periodo di recesso scade dopo 14 giorni dal giorno in cui

tu acquisisci, o un terzo designato diverso dal vettore e da te acquisisce, il possesso fisico dell'ultimo bene o l'ultimo lotto o pezzo.

Per esercitare il diritto di recesso, sei tenuto a informare SMASS Sellers, 1944 LOMA LINDA DR., 75063-3924, IRVING, Texas, U.S.A., +1 4699865502, della tua decisione di recedere dal presente contratto tramite una dichiarazione esplicita (ad esempio lettera inviata per posta, fax o posta elettronica). A tal fine puoi utilizzare il modulo tipo di recesso, ma non e' obbligatorio. Puoi anche compilare e inviare elettronicamente il modulo tipo di recesso o qualsiasi altra esplicita dichiarazione sul nostro sito web, dalla sezione "Ordini" nel "Mio Account". Nel caso scegliessi questa opzione, ti trasmetteremo senza indugio una conferma di ricevimento su un supporto durevole (ad esempio per posta elettronica).

Per rispettare il termine di recesso, � sufficiente inviare la comunicazione relativa all'esercizio del diritto di recesso prima della scadenza del periodo di recesso.

Effetti del recesso

Se recedi dal presente contratto, ti saranno rimborsati tutti i pagamenti che hai effettuato a nostro favore, compresi i costi di consegna (ad eccezione dei costi supplementari derivanti dalla tua eventuale scelta di un tipo di consegna diverso dal tipo meno costoso di consegna standard da noi offerto). Potremo trattenere dal rimborso le somme derivanti da una diminuzione del valore del prodotto risultante da una tua non necessaria manipolazione.

I rimborsi verranno effettuati senza indebito ritardo e in ogni caso non oltre 14 giorni dal giorno in cui siamo stati informati della tua decisione di recedere dal presente contratto.

Detti rimborsi saranno effettuati utilizzando lo stesso mezzo di pagamento da te usato per la transazione iniziale, salvo che tu non abbia espressamente convenuto altrimenti; in ogni caso, non dovrai sostenere alcun costo quale conseguenza di tale rimborso. Il rimborso pu� essere sospeso fino al ricevimento dei beni oppure fino all'avvenuta dimostrazione da parte tua di aver rispedito i beni, se precedente.

Ti preghiamo di rispedire i beni o di consegnarli a SMASS Sellers, 1944 LOMA LINDA DR., 75063-3924, IRVING, Texas, U.S.A., +1 4699865502, senza indebiti ritardi e in ogni caso entro 14 giorni dal giorno in cui hai comunicato il tuo recesso dal presente contratto. Il termine � rispettato se rispedisci i beni prima della scadenza del periodo di 14 giorni. I costi diretti della restituzione dei beni saranno a tuo carico. Sei responsabile solo della diminuzione del valore dei beni risultante da una manipolazione del bene diversa da quella necessaria per stabilire la natura, le caratteristiche e il funzionamento dei beni.

Eccezioni al diritto di recesso

Il diritto di recesso non si applica in caso di:

fornitura di giornali, periodici e riviste ad eccezione dei contratti di abbonamento per la fornitura di tali pubblicazioni;
fornitura di contenuto digitale (inclusi applicazioni, MP3, ecc.) mediante un supporto non materiale (per esempio un CD o un DVD) se al momento dell'inoltro dell'ordine hai espressamente consentito all'inizio dell'esecuzione accettando la perdita del diritto di recesso in conseguenza dell'inizio di esecuzione.

Modulo di recesso tipo

(Compilare e restituire il presente modulo solo se si desidera recedere dal contratto)

Destinatario: (SMASS Sellers, 1944 LOMA LINDA DR., 75063-3924, IRVING, Texas, U.S.A., +1 4699865502)

Con la presente io/noi (*) notifichiamo il recesso dal mio/nostro (*) contratto di vendita dei seguenti beni/servizi (*)

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