Pharmaceutical Competitive Intelligence for the Regulatory Affairs Professional

Lingua: inglese

Editore: Springer, 2012

1461436818 / 9781461436812

Serie: Libro 3 di 13 - SpringerBriefs in Pharmaceutical Science & Drug Development

Da: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, GermaniaAHA-BUCH GmbH

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Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This Brief defines competitive intelligence (CI) as a tool for making investment decisions within the pharmaceutical industry. It provides an overview of processes that the regulatory affairs professional must take into account when evaluating data impacting product-based risk evaluations. These apply particularly to evaluations that focus on outputs such as regulatory approval, or the commercial impact of product labeling on the sales forecast over a limited timeframe. The Brief also provides an overview of intellectual property assessment that can impact a product's lifespan on the market due to patent protection itself (or loss of patent protection) or via regulatory exclusivity. Case examples are discussed to illustrate the importance of keeping up with the ever-changing regulations, and how to interpret them in the context of CI. In addition, there is a section on virtual data rooms (VDRs) which currently function as the cornerstone of due diligence investigations. While aimed primarily at regulatory affairs professionals in the United States, this publication provides a useful adjunct for other pharmaceutical executives, especially those new to product-based investments, and regulatory affairs professionals in other regions.…

Codice articolo 9781461436812

Titolo
Pharmaceutical Competitive Intelligence for the Regulatory Affairs Professional
Autore
Raymond A. Huml
Editore
Springer
Anno di pubblicazione
2012
Condizione
Neu
Rilegatura
Taschenbuch
Lingua
inglese
ISBN 10
1461436818
ISBN 13
9781461436812
Peso dell'articolo
166 grammi
Dimensioni
235x155x6 mm
Serie
Libro 3 di 13: SpringerBriefs in Pharmaceutical Science & Drug Development

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