Pharmaceutical Manufacturing Deviation and Failure Investigations : Principles, Practices, and Case Studies
Lingua: inglese
Editore: Springer, 2025
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- Nuovo
Da: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, GermaniaAHA-BUCH GmbH
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Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This book tackles the crucial topic of deviation and failure investigations in the pharmaceutical industry, recognizing their pivotal influence on regulatory outcomes. Extensive assessments, including analyses of US FDA warning letters and 483 reports, underscore the indispensable necessity of a robust investigation. The textbook thoroughly explores the standard tools and techniques for conducting scientifically grounded and data-driven investigations. Its overarching objective is to elucidate systematic investigation methodologies that yield effective corrective and preventive actions, ultimately reducing regulatory risks. This book offers a comprehensive overview of standard tools and techniques, focusing on science-based and data-driven approaches. Tailored for professionals in pharmaceutical manufacturing, this book is your go-to resource for mastering investigations in the manufacturing of patient-critical pharmaceutical products.…
Codice articolo 9783031865039
- Titolo
- Pharmaceutical Manufacturing Deviation and Failure Investigations : Principles, Practices, and Case Studies
- Autore
- Ajay Babu Pazhayattil
- Editore
- Springer
- Anno di pubblicazione
- 2025
- Condizione
- Neu
- Rilegatura
- Buch
- Lingua
- inglese
- ISBN 10
- 3031865030
- ISBN 13
- 9783031865039
- Peso dell'articolo
- 422 grammi
- Dimensioni
- 241x160x15 mm
This book tackles the crucial topic of deviation and failure investigations in the pharmaceutical industry, recognizing their pivotal influence on regulatory outcomes. Extensive assessments, including analyses of US FDA warning letters and 483 reports, underscore the indispensable necessity of a robust investigation. The textbook thoroughly explores the standard tools and techniques for conducting scientifically grounded and data-driven investigations. Its overarching objective is to elucidate systematic investigation methodologies that yield effective corrective and preventive actions, ultimately reducing regulatory risks. This book offers a comprehensive overview of standard tools and techniques, focusing on science-based and data-driven approaches. Tailored for professionals in pharmaceutical manufacturing, this book is your go-to resource for mastering investigations in the manufacturing of patient-critical pharmaceutical products.
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