Preventing Medical Device Recalls
Raheja, Dev
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Codice articolo 48139724
A critical and often overlooked aspect of preventing medical device recalls is the ability to implement systems thinking. Although systems thinking won’t prevent every mistake, it remains one of the most effective tools for evaluating hidden risks and discovering robust solutions for eliminating those risks.
Based on the author’s extensive experience in the medical device, aerospace, and manufacturing engineering industries, Preventing Medical Device Recalls presents a detailed structure for systems thinking that can help to prevent costly device recalls. Based on Dr. W. Edwards Deming’s System of Profound Knowledge, this structure can help medical device designers and manufacturers exceed their customers’ expectations for quality and safety.
This book is among the first to demonstrate how to control safety risks―from specifications all the way through to safely retiring products without harm to the environment. Supplying an accessible overview of medical device requirements and the science of safety, it explains why risk analysis must start with product specification and continue throughout the product life cycle.
Covering paradigms for proactive thinking and doing, the text details methods that readers can implement during the specification writing, product design, and product development phases to prevent recalls. It also includes numerous examples from the author’s experience in the medical device, consumer, and aerospace industries.
Even in healthcare, where compliance with standards is at its highest level, more patients die from medical mistakes each week than would be involved in a jumbo jet crash. With coverage that includes risk assessment and risk management, this book provides you with an understanding of how mishaps happen so you can account for unexpected events and design devices that are free of costly recalls.
Dev Raheja, MS, CSP, has been an international risk management and quality assurance consultant in the healthcare, medical device, and aerospace industries for more than 25 years. He applies evidence-based safety techniques from a variety of industries to healthcare.
He is a trainer, and author of the books Safer Hospital Care, Assurance Technologies Principles and Practices, and Design for Reliability. He shows clients how to create elegant solutions using creativity and innovation. Being a true international consultant, he has conducted training in several countries including Sweden, Australia, Japan, Germany, the United Kingdom, Singapore, Taiwan, South Africa, Finland, and Brazil. He helped a major company in the Midwestern United States avoid going out of business and become a world leader by eliminating safety mishaps.
Prior to becoming a consultant in 1982, he worked at GE Healthcare as supervisor of quality assurance and manager of manufacturing, and at Booz-Allen & Hamilton as a risk management consultant for the nuclear and mass transportation industry.
Raheja served as adjunct professor at the University of Maryland for five years in its PhD program in reliability engineering, and is currently an adjunct professor at Florida Tech for its BBA degree in healthcare management. He is associate editor for healthcare safety for the Journal of System Safety, and teaches webinars on medical device safety and reliability.
He has received several industry awards including the Scientific Achievement Award and Educator-of-the-Year Award from the System Safety Society and the Austin Bonis Reliability Education Award from the American Society for Quality.
He served as part of the first group of examiners for the Malcolm Baldrige National Quality Award, and served for 15 years on the board of directors of the Annual Reliability and Maintainability Conference sponsored by ten engineering societies. Currently he is a member of the Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), the American Society of Patient Safety Professionals, and the American College of Healthcare Executives.
Raheja majored in human factors engineering as a part of his master’s degree in industrial engineering, is a Certified Safety Professional through the Board of Certified Safety Professionals, and serves as the chairman of the Design for Reliability Committee of the IEEE.
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Informazioni sul diritto di recesso
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Il periodo di recesso scade dopo 14 giorni dal giorno in cui tu o una terza parte, diversa dal vettore e da te indicata, acquisisce il possesso fisico dell'ultimo bene o dell'ultimo lotto o pezzo.
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Per rispettare il termine di recesso, è sufficiente inviare la comunicazione relativa all'esercizio del diritto di recesso prima della scadenza del periodo di recesso stesso.
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In caso di recesso dal presente contratto, ti rimborseremo tutti i pagamenti ricevuti, compresi i costi di spedizione (ad eccezione dei costi supplementari derivanti dalla tua eventuale scelta di un tipo di spedizione diverso dal tipo meno costoso di consegna standard da noi offerto).
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Eseguiremo il rimborso senza indebito ritardo e non oltre 14 giorni dal giorno in cui saremo informati della tua decisione di recedere dal presente contratto.
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Dovrai rispedire i beni o consegnarli a GreatBookPrices, Bensenville, Illinois, U.S.A., senza indebito ritardo e, in ogni caso, entro 14 giorni dal giorno in cui ci hai comunicato la tua volontà di recedere dal presente contratto. Il termine è rispettato se rispedisci i beni prima della scadenza del periodo di 14 giorni. I costi diretti della restituzione dei beni saranno a tuo carico. Sei responsabile solo della diminuzione del valore dei beni risultante da una manipolazione diversa da quella necessaria per stabilire la natura, le caratteristiche e il funzionamento dei beni stessi.
Eccezioni al diritto di recesso
Il diritto di recesso non si applica a:
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