Process Validation of Loperamide Hydrochloride B.P 2 MG Tablets : Prospective and Retrospective Process Validation

Lingua: inglese

Editore: LAP LAMBERT Academic Publishing, 2013

3659400734 / 9783659400735

Da: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, GermaniaAHA-BUCH GmbH

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - To survive in demanding market and still to be successful, it is necessary to achieve high level product quality. It is derived from careful attention to a process design, control of the process, and in-process and end-product testing. So for this, the manufacturing process need to be controlled as integrated level and a good understanding of the processes and their performance is important. The process breaking down each individual steps, determine critical and non-critical steps. Every critical step should be scientifically planned and executed and documented appropriately in order to have effective and efficient. Process validation of Loperamide Hydrochloride B.P 2 mg tablets, Initial 3 consecutive process batches of same size method, equipment and validation criteria were taken (for Prospective study), The review and study of the commercial minimum 10 batches data for Retrospective Study. The feedback of process validation indicated that this process is implemented as intended to use and data provide high degree of phenomenal assurance that the manufacturing process produce product that meet its predetermined specification and quality attributes.…

Codice articolo 9783659400735

Titolo
Process Validation of Loperamide Hydrochloride B.P 2 MG Tablets : Prospective and Retrospective Process Validation
Autore
Hasumati Raj
Editore
LAP LAMBERT Academic Publishing
Anno di pubblicazione
2013
Condizione
Neu
Rilegatura
Taschenbuch
Lingua
inglese
ISBN 10
3659400734
ISBN 13
9783659400735
Peso dell'articolo
173 grammi
Dimensioni
220x150x7 mm

AHA-BUCH GmbH

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