Process Validation in Manufacturing of Biopharmaceuticals : Guidelines, Current Practices, and Industrial Case Studies

Unbekannt

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Lingua: inglese

Editore: Taylor & Francis Ltd (Sales), 2005

1574445162 / 9781574445169

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Zustand: Sehr gut | Seiten: 602 | Sprache: Englisch | Produktart: Bücher | Written by top authorities in process validation, this reference explores current trends in the field and strategies for selecting the most appropriate quality control scheme. It offers practical guidelines, recommendations, and an abundance of case studies that showcase various techniques and approaches in the validation of biopharmaceutical processes. These include guidance on determining the life spans of chromatography and filtration media, process characterization and techniques for scaling-down unit operations in biopharmaceutical manufacturing, examples of contamination events, and practical methods for testing raw materials and in-process samples during various manufacturing stages.

Codice articolo 2060906/2

Titolo
Process Validation in Manufacturing of Biopharmaceuticals : Guidelines, Current Practices, and Industrial Case Studies
Autore
Unbekannt
Editore
Taylor & Francis Ltd (Sales)
Anno di pubblicazione
2005
Condizione
Sehr gut
Rilegatura
Rilegato
Lingua
inglese
ISBN 10
1574445162
ISBN 13
9781574445169
Edizione
seconda edizione
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