QC Labs : A Practical Guide for Analytical Methods

Lingua: inglese

Editore: Amazon Digital Services LLC - Kdp Mai 2025, 2025

9798284800621

Serie: Libro 5 di 50 - Pharmaceutical Industry

Da: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, GermaniaAHA-BUCH GmbH

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Neuware - QC Labs: A Practical Guide for Analytical MethodsAuthor: Mirela Gorjanu, MScYour blueprint for mastering pharmaceutical quality control.In a world where regulatory scrutiny, data integrity, and patient safety define success, QC Labs: A Practical Guide for Analytical Methods is the trusted companion every pharmaceutical professional needs.This comprehensive and deeply practical guide walks you through the full spectrum of quality control operations from foundational lab setup and instrument qualification to advanced method validation, risk-based decision-making, and regulatory inspection readiness. Whether you're a QC analyst, QA specialist, regulatory affairs professional, or laboratory manager, this book is your essential toolkit.Inside, you'll find: - Step-by-step instructions for HPLC, GC, spectroscopy, titration, and microbiological testing- ICH, FDA, and EMA-compliant method validation frameworks- Real-world case studies, audit checklists, and troubleshooting references- Sample SOPs, data integrity principles, and ALCOA+ best practices- Emerging technologies: LIMS, PAT, automation, AI, and real-time release strategiesWritten in clear, accessible language by pharmaceutical chemist Mirela Gorjanu, this book bridges theory and execution, empowering professionals to meet the highest standards of compliance and lab excellence. …

Codice articolo 9798284800621

Titolo
QC Labs : A Practical Guide for Analytical Methods
Autore
Mirela Gorjanu
Editore
Amazon Digital Services LLC - Kdp Mai 2025
Anno di pubblicazione
2025
Condizione
Neu
Rilegatura
Taschenbuch
Lingua
inglese
ISBN 13
9798284800621
Peso dell'articolo
141 grammi
Dimensioni
229x152x5 mm
Serie
Libro 5 di 50: Pharmaceutical Industry

AHA-BUCH GmbH

Einbeck, Germania

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