Significant and Nonsignificant Risk Medical Devices

Lingua: inglese

Editore: Springer, Springer Aug 2025, 2025

3031528409 / 9783031528408

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This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -This comprehensive resource explains the FDA's classification of devices and provides expert guidance on differentiating between significant risk and non-significant risk medical device studies. The book is divided into two parts: Significant Risk Medical Devices and Non-Significant Risk Medical Devices. Each chapter includes a general introduction and overview of the device, along with guidance on its working principles, beneficial and toxicological effects, and potential risks to the health and safety of a patient/subject. The coverage also includes reports of prior investigations on the basics of risk determination and the nature of potential harm associated with using individual devices.Significant and Non-Significant Risk Medical Devices is designed to assist practicing engineers, academic researchers, and clinical investigators in navigating the complex regulatory environment associated with medical device research and development.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 444 pp. Englisch.…

Codice articolo 9783031528408

Titolo
Significant and Nonsignificant Risk Medical Devices
Autore
Prakash Srinivasan Timiri Shanmugam
Editore
Springer, Springer Aug 2025
Anno di pubblicazione
2025
Condizione
Neu
Rilegatura
Taschenbuch
Lingua
inglese
ISBN 10
3031528409
ISBN 13
9783031528408
Peso dell'articolo
668 grammi
Dimensioni
235x155x24 mm

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Emtmannsberg, BAYE, Germania

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