Specification of Drug Substances and Products : Development and Validation of Analytical Methods
Lingua: inglese
Editore: Elsevier Inc Sep 2024, 2024
- Brossura
- Nuovo
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Neuware - Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods, Third Edition contains chapters discussing the unique requirements for the universal critical quality attributes, as well as the specific tests required to characterize and control different types of products, ranging in complexity from small molecules in immediate release oral dosage forms to complex products such as drug-antibody conjugates and mRNA-based products. This substantially expanded revision of the second edition will serve as practical comprehensive reference for scientists, managers, educators, and consultants involved in the development and regulation of pharmaceutical products.
Codice articolo 9780443134661
- Titolo
- Specification of Drug Substances and Products : Development and Validation of Analytical Methods
- Autore
- K. Lien Nguyen
- Editore
- Elsevier Inc Sep 2024
- Anno di pubblicazione
- 2024
- Condizione
- Neu
- Rilegatura
- Taschenbuch
- Lingua
- inglese
- ISBN 10
- 0443134669
- ISBN 13
- 9780443134661
- Edizione
- terza edizione
- Peso dell'articolo
- 2066 grammi
- Dimensioni
- 279x216x46 mm
Specification of Drug Substances and Products: Development and Validation of Analytical Methods, Third Edition contains chapters discussing the unique requirements for the universal critical quality attributes, as well as the specific tests required to characterize and control different types of products, ranging in complexity from small molecules in immediate release oral dosage forms to complex products such as drug-antibody conjugates and mRNA-based products. This substantially expanded revision of the second edition will serve as practical comprehensive reference for scientists, managers, educators, and consultants involved in the development and regulation of pharmaceutical products.
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Informazioni sull’autore
Dr. Christopher Riley is the President of Riley and Rabel Consulting Services. He received a bachelor’s degree in Pharmacy (1977) and PhD degree in Pharmaceutical Chemistry (1980) from the University of Bath, UK. He taught Pharmaceutical Chemistry, at the Universities of Florida (1983-6) and the University of Kansas (1986-94), and was a Vice President at DuPont Merck (1994-2001) and ALZA (a division of J&J) (2001-7). He has coauthored more than 140 book chapters and papers in peer-reviewed journals, as well as 5 books. He has extensive experience in CMC regulatory affairs and the development of all types of dosage forms.
Dr. Nguyen is Head of Chemistry, Manufacturing and Controls at IRL AB in Sweden. She received a Bachelor of Chemical Engineering from University of Adelaide, Australia (2003) and Ph.D. in Chemical Engineering from University of Cambridge, UK (2007). She worked at GlaxoSmithKline (UK), AstraZeneca (Sweden) and Savara Pharmaceuticals (Denmark) in various roles across pharmaceutical development. She has extensive experience in the development of all types of dosage forms in general, and inhalation products in particular.
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