Stress Degradation Studies and Stability-Indicating Analytical Methods
Lingua: inglese
Editore: LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2018, 2018
- Brossura
- Nuovo
Da: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, GermaniaBuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.
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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Quality of any Active Pharmaceutical Ingredient (API) or drug product for patient compliance is directly depending on stability of drug. The ICH drug stability test guideline Q1A (R2) requires that analysis of stability samples should be done through the use of validated Stability indicating assay methods (SIAMs) that can detect the changes with time in the chemical, physical, or microbiological properties of the drug substance and drug product, and that are specific, so that the contents of active ingredient, degradation products, and other components of interest can be accurately measured without interference. A proactive approach in developing a SIAMs involve forced degradation at the early stages of development with the key degradation samples used in the method development process. 428 pp. Englisch.
Codice articolo 9786139917419
Dati bibliografici
- Titolo
- Stress Degradation Studies and Stability-Indicating Analytical Methods
- Autore
- Mirza Shahed Baig
- Editore
- LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2018
- Anno di pubblicazione
- 2018
- Condizione
- Neu
- Rilegatura
- Taschenbuch
- Lingua
- inglese
- ISBN 10
- 6139917417
- ISBN 13
- 9786139917419
- Peso dell'articolo
- 655 grammi
- Dimensioni
- 220x150x26 mm
BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.
Bergisch Gladbach, Germania
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