Stress Degradation Studies and Stability-Indicating Analytical Methods

Lingua: inglese

Editore: LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2018, 2018

6139917417 / 9786139917419

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This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Quality of any Active Pharmaceutical Ingredient (API) or drug product for patient compliance is directly depending on stability of drug. The ICH drug stability test guideline Q1A (R2) requires that analysis of stability samples should be done through the use of validated Stability indicating assay methods (SIAMs) that can detect the changes with time in the chemical, physical, or microbiological properties of the drug substance and drug product, and that are specific, so that the contents of active ingredient, degradation products, and other components of interest can be accurately measured without interference. A proactive approach in developing a SIAMs involve forced degradation at the early stages of development with the key degradation samples used in the method development process.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 428 pp. Englisch.

Codice articolo 9786139917419

Dati bibliografici

Titolo
Stress Degradation Studies and Stability-Indicating Analytical Methods
Autore
Mirza Shahed Baig
Editore
LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2018
Anno di pubblicazione
2018
Condizione
Neu
Rilegatura
Taschenbuch
Lingua
inglese
ISBN 10
6139917417
ISBN 13
9786139917419
Peso dell'articolo
655 grammi
Dimensioni
220x150x26 mm

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Emtmannsberg, BAYE, Germania

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