Therapeutic Risk Management of Medicines

Lingua: inglese

Editore: Elsevier Science & Technology, Woodhead Publishing, 2014

1907568484 / 9781907568480

Da: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, GermaniaBuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.

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This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Therapeutic risk management of medicines is an authoritative and practical guide on developing, implementing and evaluating risk management plans for medicines globally. It explains how to assess risks and benefit-risk balance, design and roll out risk minimisation and pharmacovigilance activities, and interact effectively with key stakeholders.A more systematic approach for managing the risks of medicines arose following a number of high-profile drug safety incidents and a need for better access to effective but potentially risky treatments. Regulatory requirements have evolved rapidly over the past decade. Risk management plans (RMPs) are mandatory for new medicinal products in the EU and a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) is needed for certain drugs in the US.This book is an easy-to-read resource that complements current regulatory guidance, by exploring key areas and practical implications in greater detail. It is structured into chapters encompassing a background to therapeutic risk management, strategies for developing RMPs, implementation of RMPs, and the continuing evolution of the risk management field.The topic is of critical importance not only to the pharmaceutical and biotechnology industries, but also regulators and healthcare policymakers.Some chapters feature contributions from selected industry experts. Englisch.…

Codice articolo 9781907568480

Titolo
Therapeutic Risk Management of Medicines
Autore
Stephen J. Mayall
Editore
Elsevier Science & Technology, Woodhead Publishing
Anno di pubblicazione
2014
Condizione
Neu
Rilegatura
Buch
Lingua
inglese
ISBN 10
1907568484
ISBN 13
9781907568480
Peso dell'articolo
790 grammi
Dimensioni
234x233x155 mm

BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.

Bergisch Gladbach, Germania

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