Validating Pharmaceutical Systems : Good Computer Practice in Life Science Manufacturing
Lingua: inglese
Editore: CRC Press, 2019
- Brossura
- Nuovo
Da: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, GermaniaAHA-BUCH GmbH
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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - This highly readable text offers a pragmatic approach to the validation of automated/computerized systems, an essential core task when establishing and maintaining compliance with global regulatory authorities, such as the FDA and the MHRA. It examines the different levels of automated systems used throughout the drug development, manufacture, and delivery life cycle, using the GAMP-4 life cycle approach to their validation. Rich with case studies and real-life examples, it also supplies the reader with true applications of GAMP 4 to different areas of regulations, such as good laboratory practice, good clinical practice, good manufacturing practice, and good data practice.
Codice articolo 9780367392383
- Titolo
- Validating Pharmaceutical Systems : Good Computer Practice in Life Science Manufacturing
- Autore
- John Andrews
- Editore
- CRC Press
- Anno di pubblicazione
- 2019
- Condizione
- Neu
- Rilegatura
- Taschenbuch
- Lingua
- inglese
- ISBN 10
- 0367392380
- ISBN 13
- 9780367392383
- Peso dell'articolo
- 857 grammi
- Dimensioni
- 234x156x31 mm
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