Practical Approaches to Method Validation and Essential Instrument Qualification (Hardcover)
Lingua: inglese
Editore: John Wiley & Sons Inc, New York, 2010
- Prima edizione
- Rilegato
- Nuovo
Da: CitiRetail, Stevenage, Regno UnitoCitiRetail
Venditore AbeBooks dal 29 giugno 2022
Condizione: Nuovo
EUR 148,84
Quantità: 1 disponibile
Aggiungi al carrelloDescrizione dell’articolo da parte del venditore
Hardcover. Practical approaches to ensure that analytical methods and instruments meet GMP standards and requirements Complementing the authors' first book, Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification, this new volume provides coverage of more advanced topics, focusing on additional and supplemental methods, instruments, and electronic systems that are used in pharmaceutical, biopharmaceutical, and clinical testing. Readers will gain new and valuable insights that enable them to avoid common pitfalls in order to seamlessly conduct analytical method validation as well as instrument operation qualification and performance verification. Part 1, Method Validation, begins with an overview of the book's risk-based approach to phase appropriate validation and instrument qualification; it then focuses on the strategies and requirements for early phase drug development, including validation of specific techniques and functions such as process analytical technology, cleaning validation, and validation of laboratory information management systems Part 2, Instrument Performance Verification, explores the underlying principles and techniques for verifying instrument performancecoverage includes analytical instruments that are increasingly important to the pharmaceutical industry, such as NIR spectrometers and particle size analyzersand offers readers a variety of alternative approaches for the successful verification of instrument performance based on the needs of their labs At the end of each chapter, the authors examine important practical problems and share their solutions. All the methods covered in this book follow Good Analytical Practices (GAP) to ensure that reliable data are generated in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). Analysts, scientists, engineers, technologists, and technical managers should turn to this book to ensure that analytical methods and instruments are accurate and meet GMP standards and requirements. All regulated laboratories, including pharmaceutical, clinical testing, food and cosmetic laboratories, must properly execute the calibration of instruments and validation of analytical methods. This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability. …
Codice articolo 9780470121948
- Titolo
- Practical Approaches to Method Validation and Essential Instrument Qualification (Hardcover)
- Autore
- Chung Chow Chan
- Editore
- John Wiley & Sons Inc, New York
- Anno di pubblicazione
- 2010
- Condizione
- new
- Rilegatura
- Hardcover
- Lingua
- inglese
- ISBN 10
- 0470121947
- ISBN 13
- 9780470121948
- Edizione
- prima edizione
Practical approaches to ensure that analytical methods and instruments meet GMP standards and requirements
Complementing the authors' first book, Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification, this new volume provides coverage of more advanced topics, focusing on additional and supplemental methods, instruments, and electronic systems that are used in pharmaceutical, biopharmaceutical, and clinical testing. Readers will gain new and valuable insights that enable them to avoid common pitfalls in order to seamlessly conduct analytical method validation as well as instrument operation qualification and performance verification.
-
Part 1, Method Validation, begins with an overview of the book's risk-based approach to phase appropriate validation and instrument qualification; it then focuses on the strategies and requirements for early phase drug development, including validation of specific techniques and functions such as process analytical technology, cleaning validation, and validation of laboratory information management systems
-
Part 2, Instrument Performance Verification, explores the underlying principles and techniques for verifying instrument performance—coverage includes analytical instruments that are increasingly important to the pharmaceutical industry, such as NIR spectrometers and particle size analyzers—and offers readers a variety of alternative approaches for the successful verification of instrument performance based on the needs of their labs
At the end of each chapter, the authors examine important practical problems and share their solutions. All the methods covered in this book follow Good Analytical Practices (GAP) to ensure that reliable data are generated in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP).
Analysts, scientists, engineers, technologists, and technical managers should turn to this book to ensure that analytical methods and instruments are accurate and meet GMP standards and requirements.
"Riassunto" può appartenere a un’altra edizione di questo titolo.
Informazioni sull’autore
CHUNG CHOW CHAN, PhD, is a Consultant for CCC Consulting, and the former president of the Calibration & Validation Group, a nonprofit organization dedicated to the art and science of instrument calibration and method validation.
HERMAN LAM, PhD, is the Principal of Wild Crane Horizon and President of the Calibration & Validation Group. Dr. Lam has developed and presented an instrument qualification and performance verification course for Agilent Technologies and other organizations in North America and Asia.
XUE MING ZHANG, PhD, is a Manager at Apotex, responsible for overseeing the development of stable liquid formulations. He also works on method development and validation for both instrument and chemical analysis.
"Descrizione articolo" può appartenere a un’altra edizione di questo titolo.
CitiRetail
Stevenage, Regno Unito
Venditore AbeBooks dal 29 giugno 2022
Tariffe di spedizione da Regno Unito a U.S.A.
| Articolo | Da 7 a 14 giorni lavorativi | Da 7 a 60 giorni lavorativi |
|---|---|---|
| Primo articolo | EUR 43,65 | EUR 43,65 |
Metodi di pagamento
Descrizione dello Store
Online business
Informazioni sull’azienda del venditore
ABC BOOKS LIMITED
10 John Street
London, Regno Unito WC1N 2EB
Condizioni di vendita
Orders can be returned within 30 days of receipt.
Diritto di recesso
Se sei un consumatore puoi recedere dal contratto in conformità con quanto segue. Per Consumatore si intende qualsiasi persona fisica che agisce per scopi estranei alla propria attività commerciale, imprenditoriale, artigianale o professionale.
Informazioni sul diritto di recesso
Diritto legale di recesso
Hai il diritto di recedere dal presente contratto entro 14 giorni senza fornire alcuna motivazione.
Il periodo di recesso scade dopo 14 giorni dal giorno in cui tu o una terza parte, diversa dal vettore e da te indicata, acquisisce il possesso fisico dell'ultimo bene o dell'ultimo lotto o pezzo.
Per esercitare il diritto di recesso, compila e invia elettronicamente una dichiarazione esplicita sul nostro sito Web, alla voce “I miei acquisti” nella sezione “Mio account”. Ti comunicheremo senza indugio una conferma di ricezione di tale recesso su un supporto durevole (ad es. via e-mail).
Per rispettare il termine di recesso, è sufficiente inviare la comunicazione relativa all'esercizio del diritto di recesso prima della scadenza del periodo di recesso stesso.
Effetti del recesso
In caso di recesso dal presente contratto, ti rimborseremo tutti i pagamenti ricevuti, compresi i costi di spedizione (ad eccezione dei costi supplementari derivanti dalla tua eventuale scelta di un tipo di spedizione diverso dal tipo meno costoso di consegna standard da noi offerto).
Potremo effettuare una detrazione dal rimborso per la perdita di valore dei beni forniti, qualora tale perdita sia il risultato di una manipolazione non necessaria da parte tua.
Eseguiremo il rimborso senza indebito ritardo e non oltre 14 giorni dal giorno in cui saremo informati della tua decisione di recedere dal presente contratto.
Il rimborso sarà effettuato utilizzando lo stesso mezzo di pagamento da te usato per la transazione iniziale, salvo che tu non abbia espressamente concordato altrimenti; in ogni caso, non dovrai sostenere alcun costo quale conseguenza di tale rimborso.
Possiamo trattenere il rimborso finché non avremo ricevuto i beni oppure finché non avrai fornito la prova di averli rispediti, a seconda di quale condizione si verifichi per prima.
Dovrai rispedire i beni o consegnarli a CitiRetail, Stevenage, United Kingdom, senza indebito ritardo e, in ogni caso, entro 14 giorni dal giorno in cui ci hai comunicato la tua volontà di recedere dal presente contratto. Il termine è rispettato se rispedisci i beni prima della scadenza del periodo di 14 giorni. I costi diretti della restituzione dei beni saranno a tuo carico. Sei responsabile solo della diminuzione del valore dei beni risultante da una manipolazione diversa da quella necessaria per stabilire la natura, le caratteristiche e il funzionamento dei beni stessi.
Eccezioni al diritto di recesso
Il diritto di recesso non si applica a:
- La fornitura di giornali, periodici o riviste ad eccezione dei contratti di abbonamento; e
- La fornitura di contenuto digitale non fornito su un supporto materiale (ad es. su un CD o DVD), se al momento dell'invio dell'ordine hai accettato l'inizio dell'esecuzione e hai riconosciuto che non avresti potuto recedere una volta iniziata l'esecuzione.
Condizioni di spedizione
Please note that titles are dispatched from our US, Canadian or Australian warehouses. Delivery times specified in shipping terms. Orders ship within 2 business days. Delivery to your door then takes 7-14 days.