9780367393779 - good pharmaceutical manufacturing practice: rationale and compliance di sharp, john (16 risultati)
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Condizione: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Sharp, JohnWith over twenty different official regulatory statements worldwide on Good Manufacturing Practice (GMP) for pharmaceutical, drug, or medicinal products, two stand out as being the most influential and mos…t frequently referenced.
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Taschenbuch. Condizione: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Bridging the gap between U.S. cGMP Regulations and European GMP guidelines, this book presents the major substance of both the U.S. Current Good Manufacturing Practice, parts 210 and 211 (US cGMPs) and the European Guide to Good Manufac…turing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use(EU GMP guide). Drawing on more than forty years of experience, the author explores the reasoning behind the requirements. Topics include personnel, documentation, premises and equipment, production, quality control, self-inspection, recalls, and more. This is an essential guidebook for those who wish to expand their pharmaceutical business in an international capacity.
