9780367561789 - advanced statistics in regulatory critical clinical initiatives (20 risultati)
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Editore: Chapman and Hall/CRC, 2022
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Editore: Chapman and Hall/CRC, 2022
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Editore: Chapman and Hall/CRC 2022-05-23, 2022
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Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives
Zhang, Wei (EDT); Yan, Fangrong (EDT); Chen, Feng (EDT); Chow, Shein-Chung (EDT)
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Editore: Chapman and Hall/CRC, 2022
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Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives
Zhang, Wei (EDT); Yan, Fangrong (EDT); Chen, Feng (EDT); Chow, Shein-Chung (EDT)
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Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives
Zhang, Wei (EDT); Yan, Fangrong (EDT); Chen, Feng (EDT); Chow, Shein-Chung (EDT)
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Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives
Zhang, Wei (EDT); Yan, Fangrong (EDT); Chen, Feng (EDT); Chow, Shein-Chung (EDT)
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Editore: Chapman and Hall/CRC, 2022
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Editore: Chapman and Hall/CRC, 2022
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Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives
Chow, Shein-Chung (Editor)/ Chen, Feng (Editor)/ Yan, Fangrong (Editor)/ Zhang, Wei (Editor)
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Editore: Chapman & Hall, 2022
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Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives
Zhang, Wei (Senior Director & Head of US site, Clinical Dvlpmt & Regulatory, PPC)|Yan, Fangrong (China Pharmaceutical Univ. School of Science)|Chen, Feng|Chow, Shein-Chung (Duke Univ, USA)
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Editore: CRC Press, 2022
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Gebunden. Condizione: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Wei Zhang is the Vice President, Head of Biometrics at AffaMed Therapeutics, New York.Fangrong Yan is a Professor of Biostatistics in the School of Science, and Director of Biostatistics and Computational P…harmacy Research Center at .
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Editore: Chapman And Hall/CRC Mai 2022, 2022
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Buch. Condizione: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives is focused on the critical clinical initiatives introduced by the 21st Century Cure Act passed by the United States Congress in December 2016. The book covers everything from… the outline of the initiatives to analysis on the effect on biopharmaceutical research and development. Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives provides innovative ways to resolve common challenges in statistical research of rare diseases such small sample sizes and provides guidance for combined use of data. With analysis from regulatory and scientific perspectives this book is an ideal companion for researchers in biostatistics, pharmaceutical development, and policy makers in related fields.Key Features:Provides better understanding of innovative design and analysis of each critical clinical initiatives which may be used in regulatory review/approval of drug development.Makes recommendations to evaluate submissions accurately and reliably.Proposes innovative study designs and statistical methods for oncology and/or rare disease drug development.Provides insight regarding current regulatory guidance on drug development such as gene therapy and rare diseases. 318 pp. Englisch.
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Editore: Chapman And Hall/CRC, 2022
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Buch. Condizione: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives is focused on the critical clinical initiatives introduced by the 21st Century Cure Act passed by the United States Congress in December 2016. The book covers everything from the…outline of the initiatives to analysis on the effect on biopharmaceutical research and development. Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives provides innovative ways to resolve common challenges in statistical research of rare diseases such small sample sizes and provides guidance for combined use of data. With analysis from regulatory and scientific perspectives this book is an ideal companion for researchers in biostatistics, pharmaceutical development, and policy makers in related fields.Key Features:Provides better understanding of innovative design and analysis of each critical clinical initiatives which may be used in regulatory review/approval of drug development.Makes recommendations to evaluate submissions accurately and reliably.Proposes innovative study designs and statistical methods for oncology and/or rare disease drug development.Provides insight regarding current regulatory guidance on drug development such as gene therapy and rare diseases.
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Editore: CRC Press, 2022
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