9780849323409 - facility validation: theory, practice, and tools di wrigley, graham c. (15 risultati)
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Hardcover. Condizione: Very Good. Facility Validation: Theory, Practice, and Tools This book is in very good condition and will be shipped within 24 hours of ordering. The cover may have some limited signs of wear but the pages are clean, intact and the spine remains undamaged. This book has clearly been well maintained and look…ed after thus far. Money back guarantee if you are not satisfied. See all our books here, order more than 1 book and get discounted shipping. .
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Gebunden. Condizione: New. Graham C. WrigleyOften considered a necessary evil by the pharmaceutical industry, validation is still understood by many as unrestrained bureaucracy, paperwork, and procedures whose roots and logic are obscure and only serve to slow down progress. T.
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Buch. Condizione: Neu. Neuware - Often considered a necessary evil by the pharmaceutical industry, validation is still understood by many as unrestrained bureaucracy, paperwork, and procedures whose roots and logic are obscure and only serve to slow down progress. Thoroughly defining the philosophy, application, and processes, F…acility Validation: Theory, Practice, and Tools explores the validation issues relevant to the start-up of a new or upgraded manufacturing facility.The author describes policies, guidelines, and regulations relating to GMPs in the pharmaceutical industry and explores the relationship between these GMPs and the validation process. He outlines the theory and clarifies the philosophy and key principles of validation such as life-cycle approach and qualification practices. The book includes coverage of common pitfalls and how to avoid them, the difficulties and constraints a validation team has to manage, and the dangers of not adopting and following the recommended best practices.Facility validation has, in fact, become good business. It can be a tool for enhancing reliability, cost, and quality. This book makes the case that design, engineering, commissioning, and validation activities can be integrated and streamlined to accelerate a pharmaceutical manufacturing plant start-up effort, and demonstrates how to use best practices to achieve the results you desire in your organization.
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