ISBN: 9781434314673 - change control for fda regulated industries: a risk assessment approach (17 risultati)
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Taschenbuch. Condizione: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - This book accomplishes the following.It addresses requirements for Pharmaceutical,Medical Device,Biologics,and Tissue banking change control.Defines the different phases of the change control life cycle.Establishes the relationship between risk management,cost of doing business and change control.Defines regulatory requirements for change control,including requirements for (510k) submission.Provides tools for risk assesment,and cost/benefit analysis.Helps the reader design a Change control system that meets and exceeds cGMP requirements.…
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Taschenbuch. Condizione: Neu. Change Control for FDA Regulated Industries | A Risk Assesment Approach | David N. Muchemu | Taschenbuch | Kartoniert / Broschiert | Englisch | 2007 | AuthorHouse | EAN 9781434314673 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu Print on Demand. …
