9781574910797 - pharmaceutical equipment validation: the ultimate qualification guidebook di cloud, phil (15 risultati)
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29 cm. original hardcover. vi,444 pp. some ills, diagrams, tables. bibliography. index. -(very) good. 1515g.
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Cloud, P: Pharmaceutical Equipment Validation
Phil Cloud (Geneva Pharmaceuticals Inc., Broomfield, Colorado, USA)
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Condizione: New. Phil CloudWhile FDA regulations, cGMP, GLP, GCP, and the industry standard ISO 9000 require that documentation be established and followed, they do not provide guidelines on how to produce that documentation. Pharmaceutical Equipment Validation gives de.
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Buch. Condizione: Neu. Neuware - Comprehensively covering equipment qualification and process validation for pharmaceutical process equipment, this text shows readers how to demonstrate compliance, what data to use, and how to produce the appropriate documentation. The author delineates how to prepare, test, and complete equipme…nt qualification protocols. He also explains how to perform qualification testing and whether to test the equipment for a worst-case scenario. The thirty-eight completed protocol templates cover specific equipment types, provide instant answers to most protocol writing and testing questions, show how to qualify each piece of equipment, and provide a check for readers' own protocols.
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Da: Majestic Books, Hounslow, Regno UnitoMajestic Books
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