9783030755355 - cell therapy: cgmp facilities and manufacturing (20 risultati)
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Buch. Condizione: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - This new edition presents a fully-updated and expanded look atcurrent Good Manufacturing Practice (cGMP) forcell therapy products. It provides a complete discussion offacility design and operation including details specific tocord blood banking, cell pro…cessing, vector production and qualification ofa new facility. Several chapters cover facility infrastructure including cleaning and maintenance, vendor qualification, writing a Standard Operating Procedure, staff training, and process validation. Thedetailed and invaluable product information covers topics likelabelling, release and administration, transportation and shipment, et al. Further chapters cover relevant topics likewriting and maintaining investigational new drug applications, support opportunities in North America and theEuropean Union, commercial cell processing and quality testing services, and financial considerations foracademic GMP facilities. Achapter onfuture directions rounds out Cell Therapy: cGMP Facilities and Manufacturing making it essential reading forany cell therapy professional involved in thedevelopment, use, or management ofthis type offacility.
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Buch. Condizione: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Fully updated and expanded second edition reflects all recent developments and changes in the fieldComprehensive coverage of essential information from ethical considerations and facility management to product tracing and labeling, staff trai…ning and much moreCovers other essential topics like quality management, professional standards, writing/maintaining Standard Operating Procedures, financial considerations for academic facilities, future directions, etc.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 712 pp. Englisch.
