Isbn: 9783410292999 - usability engineering als erfolgsfaktor: effizient din en 62366-1- und fda-konform dokumentieren (16 risultati)

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    Buch. Condizione: Neu. Neuware -Der Praxis-Band 'Usability Engineering als Erfolgsfaktor' erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11). 216 pp. Deutsch.

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    Buch. Condizione: Neu. Usability Engineering als Erfolgsfaktor | Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren | Thomas Geis (u. a.) | Buch | Beuth Praxis | X | Deutsch | 2020 | DIN Media Verlag | EAN 9783410292999 | Verantwortliche Person für die EU: DIN Media GmbH, Kundenservice, Burggrafenstr. 6, 10787 Berlin, kundenservice[at]dinmedia[dot]de | Anbieter: preigu.

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