Computer System Validation:Insight in Global Pharmaceutical Regulation - Brossura

Chaudhari, Marmik V.; Patel, Keyur N.; Raval, Bhuvan P.

 
9783659467752: Computer System Validation:Insight in Global Pharmaceutical Regulation
Brossura
ISBN 10: 3659467758 ISBN 13: 9783659467752
Casa editrice: LAP LAMBERT Academic Publishing, 2013

Sinossi

Computer System Validation is a mandatory requirement as per various regulatory authorities. Major ones are USFDA, EMEA, Swissmedic and Health canada. This book is based on generally recognized software validation principles and, therefore, can be applied to any software. This guidance applies to any software related to a regulated medical device, It does not specifically identify which software is or is not regulated.

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Informazioni sull?autore

Marmik V. Chaudhari (M.Pharm) and Keyur N. Patel (M. Pharm) are PG Students at Faculty of Pharmacy, SRI Campus, Vadasma. Dr. Bhuvan P. Raval, M.Pharm, MBA, PGDPRA, FSAB, FICPHS, D.Lit is an Asst. Professor at Faculty of Pharmacy, SRI Campus, Vadasma.

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Editore
LAP LAMBERT Academic Publishing
Data di pubblicazione
2013
Lingua
Inglese
ISBN 10 
3659467758
ISBN 13 
9783659467752
Rilegatura
Copertina flessibile
Numero di pagine
152
Contatto del produttore
non disponibile
Persona responsabile
non disponibile