Andrea brigitte gall (5 risultati)

Taschenbuch. Condizione: Neu. Vergleich von Medizinproduktegesetz und Arzneimittelgesetz | unter besonderer Berücksichtigung des Inverkehrbringens und der klinischen Prüfung | Andrea Brigitte Gall | Taschenbuch | 276 S. | Deutsch | 2015 | Südwestdeutscher Verlag für Hochschulschriften | EAN 9783838120690 | Verantwortliche Person für die EU: preigu GmbH & Co. KG, Lengericher Landstr. 19, 49078 Osnabrück, mail[at]preigu[dot]de | Anbieter: preigu.…

Taschenbuch. Condizione: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Das Ziel der Arbeit besteht in der Beantwortung der Frage, führt das MPG oder das AMG zu sichereren Produkten für den Patienten Ausgehend von der historischen Entwicklung von MPG und AMG werden deren Aufbau und die möglichen Zulassungs- und Konformitätsbewertungsverfahren kurz dargestellt. Der Gesetzesvergleich von MPG und AMG umfasst einführend den Gesetzeszweck, die Begriffsbestimmungen, die Anwendungsbereiche, das Errichten, Betreiben, Anwenden und die Instandhaltung, die für das (erstmalige) Inverkehrbringen verantwortliche Person sowie die Verbote im MPG und im AMG. Daraufhin erfolgt die Betrachtung der klinischen Prüfung im MPG und im AMG. Anschließend werden die Überwachung des Verkehrs mit Medizinprodukten und mit Arzneimitteln sowie das jeweilige Beobachtungs- und Meldesystem betrachtet. Nach einer kurzen Abhandlung über die Benannten Stellen erfolgt der Vergleich der Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme. Abschließend ergibt eine statistische Auswertung des Vergleiches unter Berücksichtigung weiterer Einflussfaktoren, dass noch Angleichungsmöglichkeiten der beiden Gesetze aneinander bestehen. 276 pp. Deutsch.…

Condizione: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Autor/Autorin: Gall Andrea BrigitteAndrea B. Gall studierte Pharmazie an der Universitaet Regensburg.Nach dem Praktischen Jahr in der Apotheke und bei der FirmaBeiersdorf AG promovierte sie im Bereich Drug Regulatory Affairsan der Rheinischen Friedr.…

Taschenbuch. Condizione: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Das Ziel der Arbeit besteht in der Beantwortung der Frage, führt das MPG oder das AMG zu sichereren Produkten für den Patienten Ausgehend von der historischen Entwicklung von MPG und AMG werden deren Aufbau und die möglichen Zulassungs- und Konformitätsbewertungsverfahren kurz dargestellt. Der Gesetzesvergleich von MPG und AMG umfasst einführend den Gesetzeszweck, die Begriffsbestimmungen, die Anwendungsbereiche, das Errichten, Betreiben, Anwenden und die Instandhaltung, die für das (erstmalige) Inverkehrbringen verantwortliche Person sowie die Verbote im MPG und im AMG. Daraufhin erfolgt die Betrachtung der klinischen Prüfung im MPG und im AMG. Anschließend werden die Überwachung des Verkehrs mit Medizinprodukten und mit Arzneimitteln sowie das jeweilige Beobachtungs- und Meldesystem betrachtet. Nach einer kurzen Abhandlung über die Benannten Stellen erfolgt der Vergleich der Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme. Abschließend ergibt eine statistische Auswertung des Vergleiches unter Berücksichtigung weiterer Einflussfaktoren, dass noch Angleichungsmöglichkeiten der beiden Gesetze aneinander bestehen.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 276 pp. Deutsch.…

Taschenbuch. Condizione: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Das Ziel der Arbeit besteht in der Beantwortung der Frage, führt das MPG oder das AMG zu sichereren Produkten für den Patienten Ausgehend von der historischen Entwicklung von MPG und AMG werden deren Aufbau und die möglichen Zulassungs- und Konformitätsbewertungsverfahren kurz dargestellt. Der Gesetzesvergleich von MPG und AMG umfasst einführend den Gesetzeszweck, die Begriffsbestimmungen, die Anwendungsbereiche, das Errichten, Betreiben, Anwenden und die Instandhaltung, die für das (erstmalige) Inverkehrbringen verantwortliche Person sowie die Verbote im MPG und im AMG. Daraufhin erfolgt die Betrachtung der klinischen Prüfung im MPG und im AMG. Anschließend werden die Überwachung des Verkehrs mit Medizinprodukten und mit Arzneimitteln sowie das jeweilige Beobachtungs- und Meldesystem betrachtet. Nach einer kurzen Abhandlung über die Benannten Stellen erfolgt der Vergleich der Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme. Abschließend ergibt eine statistische Auswertung des Vergleiches unter Berücksichtigung weiterer Einflussfaktoren, dass noch Angleichungsmöglichkeiten der beiden Gesetze aneinander bestehen.…