David j mazzo (13 risultati)

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Condizione: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. David J. MazzoIn this book, recognized industry experts and regulatory inspectors from the world s pharmaceutical manufacturing regions provide stability requirements in all the major markets and discuss all aspects…of stability testing and biotechnolog.
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Buch. Condizione: Neu. International Stability Testing | David J. Mazzo | Buch | Einband - fest (Hardcover) | Englisch | 1998 | CRC Press | EAN 9781574910780 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu Print on Demand.

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Buch. Condizione: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - In this book, recognized industry experts and regulatory inspectors from the world's pharmaceutical manufacturing regions provide stability requirements in all the major markets and discuss all aspects of stability testing and biotechnology. P…articipants in the ICH debates interpret the ICH guidelines. Other discussions focus on European requirements, the ICH initiatives, the US SUPAC initiative, matrixing and bracketing approaches from the cGMP and FDA perspective, and stability requirements in Japan, Australia, and WHO. Stress programs, testing of preservatives, and physical stability topics are addressed as well as various protocols and statistical approaches.