Nadine benad (17 risultati)
- Brossura
Da: GreatBookPrices, Columbia, MD, U.S.A.GreatBookPrices
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Usato - Come nuovo
EUR 27,42
EUR 2,32 spedizioneSpedito in U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Condizione: As New. Unread book in perfect condition.
- Brossura
Da: GreatBookPrices, Columbia, MD, U.S.A.GreatBookPrices
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 28,83
EUR 2,32 spedizioneSpedito in U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Condizione: New.
- Brossura
Da: Rarewaves.com USA, London, LONDO, Regno UnitoRarewaves.com USA
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 31,22
Spedizione gratuitaSpedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Paperback. Condizione: New. 3.
- Brossura
Da: PBShop.store UK, Fairford, GLOS, Regno UnitoPBShop.store UK
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 27,05
EUR 4,86 spedizioneSpedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 6 disponibili
PAP. Condizione: New. New Book. Shipped from UK. Established seller since 2000.
- Brossura
Da: Chiron Media, Wallingford, Regno UnitoChiron Media
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 21,54
EUR 18,08 spedizioneSpedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Paperback. Condizione: New.
MDR & Co.: Eine Vorschriftensammlung zum europäischen Medizinprodukterecht
Backhaus, Claus (Editor) / Benad, Nadine (Editor) / Lau, Hans-Joachim (Editor)
- Brossura
Da: Revaluation Books, Exeter, Regno UnitoRevaluation Books
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 28,57
EUR 14,59 spedizioneSpedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Paperback. Condizione: Brand New. German language. 5.79x4.13x1.46 inches. In Stock.
- Brossura
Da: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Regno UnitoGreatBookPricesUK
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 27,03
EUR 17,51 spedizioneSpedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Condizione: New.
MPDG & Co.: Eine Vorschriftensammlung zum deutschen Medizinprodukterecht
Benad, Nadine (Editor)/ Graf, Angela (Editor)/ Lau, Hans-Joachim (Editor)
- Brossura
Da: Revaluation Books, Exeter, Regno UnitoRevaluation Books
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 34,24
EUR 11,67 spedizioneSpedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Paperback. Condizione: Brand New. 668 pages. German language. 4.02x0.91x5.67 inches. In Stock.
- Brossura
Da: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Regno UnitoGreatBookPricesUK
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Usato - Come nuovo
EUR 30,62
EUR 17,51 spedizioneSpedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Condizione: As New. Unread book in perfect condition.
- Brossura
Da: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, GermaniaBuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 26,21
EUR 23,00 spedizioneSpedito da Germania a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Taschenbuch. Condizione: Neu. Neuware -Die Vorschriftensammlung 'MPDG & Co.' vereint alle Gesetze und Verordnungen zum deutschen Medizinprodukterecht in einer kompakten Textsammlung (Stand: Mai 2025). Neben den Rechtstexten liefert es eine Einführung in das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und erläutert alle wichtigen Fa…chbegriffe rund um das MPDG, die MP-BetreibV sowie die MDR und die IVDR.Inhalt der 3. Auflage von 'MPDG und Co.':'MPDG und Co.' enthält folgende Gesetze und Vorschriften : -MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz -HWG - Heilmittelwerbegesetz -MPBetreibV - Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Ausgabe 2025) -MPAMIV - Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung -MPAV - Medizinprodukte-Abgabeverordnung -BMGBGebV - Besondere Gebührenverordnung BMGDas für die dritte Auflage vollständig überarbeitete Fachwörterbuch erläutert alle wichtigen Begriffe rund um MPDG, MPBetreibV MDR und IVDR. Es dient dem Verständnis der komplexen Materie und hilft bei der Umsetzung der aktuellen Regeln des Medizinprodukterechts.An wen wendet sich 'MPDG und Co.' -Betreiber von Kliniken, die sich z. B. über die Pflichten zur Einweisung ihrer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen zur Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen gemäß MPBetreibV informieren wollen.-Hersteller von Medizinprodukten, die die aktuellen Anforderungen zur Registrierung und zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten prüfen möchten.-Anwender von Medizinprodukten, die sichergehen wollen, dass sie die Geräte gemäß den gesetzlichen Vorgaben richtig anwenden und melden.-Aufbereiter oder Instandhalter von Medizinprodukten, die die Anforderungen an die hygienische Aufbereitung und Wartung von Medizinprodukten kennen müssen.-Prüfer und Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, die eine Übersicht über Meldepflichten und Abläufe bei schwerwiegenden Vorkommnissen kennen müssen.-Behörden, die die rechtlichen Grundlagen für Überwachung, Sanktionen und Genehmigungsverfahren im Medizinprodukterecht kennen müssen.Die Regelbereiche des Medizinprodukterecht-DurchführungsgesetzesDas Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) setzt die europäischen Vorschriften der Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR, EU 2017/746) in deutsches Recht um und ergänzt sie. Das Gesetz regelt den Verkehr von Medizinprodukten innerhalb Deutschlands und stellt sicher, dass diese Produkte hinsichtlich ihrer Sicherheit, Eignung und Leistungsfähigkeit höchsten Standards entsprechen. Dabei liegt ein besonderer Fokus auf dem Schutz von Patienten und Anwendern. Zusätzlich definiert das MPDG klare Zuständigkeiten und beinhaltet Regelungen zu Straf- und Bußgeldvorschriften, um die Einhaltung der Vorgaben zu gewährleisten.Für Betreiber von Medizinprodukten regelt die MPBetreibV:-Anforderungen an Errichten, Betreiben und Instandhalten.-Sicherung des ordnungsgemäßen Betriebs durch sachkundige Personen.-Durchführung von Instandhaltungen und sicherheitstechnischen Kontrollen.-Führung eines Bestandverzeichnisses für nichtimplantierbare Medizinprodukte.Für Hersteller von Medizinprodukten ist das MPDG relevant insbesondere im Hinblick auf:-Die Ergänzung der EU-Vorschriften um nationale Anforderungen.-Die Sicherstellung der Einhaltung hoher Sicherheits- und Leistungsstandards.-Die Zusammenarbeit mit Behörden wie dem BfArM, das die Überwachung durchführt.-Die Pflicht zur Meldung von Vorkommnissen und Teilnahme an der Vigilanz. 668 pp. Deutsch.
- Brossura
Da: Rheinberg-Buch Andreas Meier eK, Bergisch Gladbach, GermaniaRheinberg-Buch Andreas Meier eK
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 26,21
EUR 23,00 spedizioneSpedito da Germania a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Taschenbuch. Condizione: Neu. Neuware -Die Vorschriftensammlung 'MPDG & Co.' vereint alle Gesetze und Verordnungen zum deutschen Medizinprodukterecht in einer kompakten Textsammlung (Stand: Mai 2025). Neben den Rechtstexten liefert es eine Einführung in das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und erläutert alle wichtigen Fa…chbegriffe rund um das MPDG, die MP-BetreibV sowie die MDR und die IVDR.Inhalt der 3. Auflage von 'MPDG und Co.':'MPDG und Co.' enthält folgende Gesetze und Vorschriften : -MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz -HWG - Heilmittelwerbegesetz -MPBetreibV - Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Ausgabe 2025) -MPAMIV - Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung -MPAV - Medizinprodukte-Abgabeverordnung -BMGBGebV - Besondere Gebührenverordnung BMGDas für die dritte Auflage vollständig überarbeitete Fachwörterbuch erläutert alle wichtigen Begriffe rund um MPDG, MPBetreibV MDR und IVDR. Es dient dem Verständnis der komplexen Materie und hilft bei der Umsetzung der aktuellen Regeln des Medizinprodukterechts.An wen wendet sich 'MPDG und Co.' -Betreiber von Kliniken, die sich z. B. über die Pflichten zur Einweisung ihrer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen zur Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen gemäß MPBetreibV informieren wollen.-Hersteller von Medizinprodukten, die die aktuellen Anforderungen zur Registrierung und zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten prüfen möchten.-Anwender von Medizinprodukten, die sichergehen wollen, dass sie die Geräte gemäß den gesetzlichen Vorgaben richtig anwenden und melden.-Aufbereiter oder Instandhalter von Medizinprodukten, die die Anforderungen an die hygienische Aufbereitung und Wartung von Medizinprodukten kennen müssen.-Prüfer und Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, die eine Übersicht über Meldepflichten und Abläufe bei schwerwiegenden Vorkommnissen kennen müssen.-Behörden, die die rechtlichen Grundlagen für Überwachung, Sanktionen und Genehmigungsverfahren im Medizinprodukterecht kennen müssen.Die Regelbereiche des Medizinprodukterecht-DurchführungsgesetzesDas Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) setzt die europäischen Vorschriften der Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR, EU 2017/746) in deutsches Recht um und ergänzt sie. Das Gesetz regelt den Verkehr von Medizinprodukten innerhalb Deutschlands und stellt sicher, dass diese Produkte hinsichtlich ihrer Sicherheit, Eignung und Leistungsfähigkeit höchsten Standards entsprechen. Dabei liegt ein besonderer Fokus auf dem Schutz von Patienten und Anwendern. Zusätzlich definiert das MPDG klare Zuständigkeiten und beinhaltet Regelungen zu Straf- und Bußgeldvorschriften, um die Einhaltung der Vorgaben zu gewährleisten.Für Betreiber von Medizinprodukten regelt die MPBetreibV:-Anforderungen an Errichten, Betreiben und Instandhalten.-Sicherung des ordnungsgemäßen Betriebs durch sachkundige Personen.-Durchführung von Instandhaltungen und sicherheitstechnischen Kontrollen.-Führung eines Bestandverzeichnisses für nichtimplantierbare Medizinprodukte.Für Hersteller von Medizinprodukten ist das MPDG relevant insbesondere im Hinblick auf:-Die Ergänzung der EU-Vorschriften um nationale Anforderungen.-Die Sicherstellung der Einhaltung hoher Sicherheits- und Leistungsstandards.-Die Zusammenarbeit mit Behörden wie dem BfArM, das die Überwachung durchführt.-Die Pflicht zur Meldung von Vorkommnissen und Teilnahme an der Vigilanz. 668 pp. Deutsch.
- Brossura
Da: Wegmann1855, Zwiesel, GermaniaWegmann1855
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 26,21
EUR 25,95 spedizioneSpedito da Germania a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Taschenbuch. Condizione: Neu. Neuware -Die Vorschriftensammlung 'MPDG & Co.' vereint alle Gesetze und Verordnungen zum deutschen Medizinprodukterecht in einer kompakten Textsammlung (Stand: Mai 2025). Neben den Rechtstexten liefert es eine Einführung in das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und erläutert alle wichtigen Fa…chbegriffe rund um das MPDG, die MP-BetreibV sowie die MDR und die IVDR.Inhalt der 3. Auflage von 'MPDG und Co.':'MPDG und Co.' enthält folgende Gesetze und Vorschriften :MPDG - Medizinprodukterecht-DurchführungsgesetzHWG - HeilmittelwerbegesetzMPBetreibV - Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Ausgabe 2025)MPAMIV - Medizinprodukte-Anwendermelde- und InformationsverordnungMPAV - Medizinprodukte-AbgabeverordnungBMGBGebV - Besondere Gebührenverordnung BMGDas für die dritte Auflage vollständig überarbeitete Fachwörterbuch erläutert alle wichtigen Begriffe rund um MPDG, MPBetreibV MDR und IVDR. Es dient dem Verständnis der komplexen Materie und hilft bei der Umsetzung der aktuellen Regeln des Medizinprodukterechts.An wen wendet sich 'MPDG und Co.' Betreiber von Kliniken, die sich z. B. über die Pflichten zur Einweisung ihrer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen zur Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen gemäß MPBetreibV informieren wollen.Hersteller von Medizinprodukten, die die aktuellen Anforderungen zur Registrierung und zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten prüfen möchten.Anwender von Medizinprodukten, die sichergehen wollen, dass sie die Geräte gemäß den gesetzlichen Vorgaben richtig anwenden und melden.Aufbereiter oder Instandhalter von Medizinprodukten, die die Anforderungen an die hygienische Aufbereitung und Wartung von Medizinprodukten kennen müssen.Prüfer und Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, die eine Übersicht über Meldepflichten und Abläufe bei schwerwiegenden Vorkommnissen kennen müssen.Behörden, die die rechtlichen Grundlagen für Überwachung, Sanktionen und Genehmigungsverfahren im Medizinprodukterecht kennen müssen.Die Regelbereiche des Medizinprodukterecht-DurchführungsgesetzesDas Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) setzt die europäischen Vorschriften der Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR, EU 2017/746) in deutsches Recht um und ergänzt sie. Das Gesetz regelt den Verkehr von Medizinprodukten innerhalb Deutschlands und stellt sicher, dass diese Produkte hinsichtlich ihrer Sicherheit, Eignung und Leistungsfähigkeit höchsten Standards entsprechen. Dabei liegt ein besonderer Fokus auf dem Schutz von Patienten und Anwendern. Zusätzlich definiert das MPDG klare Zuständigkeiten und beinhaltet Regelungen zu Straf- und Bußgeldvorschriften, um die Einhaltung der Vorgaben zu gewährleisten.Für Betreiber von Medizinprodukten regelt die MPBetreibV:Anforderungen an Errichten, Betreiben und Instandhalten.Sicherung des ordnungsgemäßen Betriebs durch sachkundige Personen.Durchführung von Instandhaltungen und sicherheitstechnischen Kontrollen.Führung eines Bestandverzeichnisses für nichtimplantierbare Medizinprodukte.Für Hersteller von Medizinprodukten ist das MPDG relevant insbesondere im Hinblick auf:Die Ergänzung der EU-Vorschriften um nationale Anforderungen.Die Sicherstellung der Einhaltung hoher Sicherheits- und Leistungsstandards.Die Zusammenarbeit mit Behörden wie dem BfArM, das die Überwachung durchführt.Die Pflicht zur Meldung von Vorkommnissen und Teilnahme an der Vigilanz.
MDR & Co.: Eine Vorschriftensammlung zum europäischen Medizinprodukterecht
Nadine Benad, Hans-Joachim Lau, Thomas Pleiss, Claus Backhaus
- Brossura
Da: Jasmin Berger, Sassnitz, GermaniaJasmin Berger
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Usato - Quasi ottimo
EUR 9,30
EUR 55,00 spedizioneSpedito da Germania a U.S.A.Quantità: 1 disponibili
Softcover. Condizione: Gut bis sehr gut. 3. Auflage. Die neue Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist am 5. Mai im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und am 26. Mai 2017 in Kraft getreten. Die Vorschriften sind nach Artikel Abs. 2 MDR grundsätzlich ab dem 26. Mai 2020 anzuwenden, es sei denn, das…s abweichende Termine genannt sind. Sie wird die aktuell gültigen Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte (MDD) und 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte ersetzen. Die MDR bringt zahlreiche neue Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten sowie weiterer Wirtschaftsakteure. Gleichzeitig wurde Ihr Geltungsbereich ausgeweitet. Er umfasst jetzt für den menschlichen Gebrauch bestimmte Medizinprodukte und deren Zubehör sowie kosmetische Produkte, die hinsichtlich Funktionsweise und Risikoprofil Medizinprodukten ähneln. Herstellern von Medizinprodukten ist daher empfohlen, sich frühzeitig mit den organisatorischen Maßnahmen zur Umsetzung der neuen europäischen Verordnung zu befassen. Das Taschenbuch "MDR & Co." liefert Ihnen hierzu eine wichtige Informationsgrundlage. Es enthält die vollständigen Verordnungstexte in englischer und deutscher Sprache sowie ein besonders umfangreiches Fachwörterbuch. Dieses erläutert alle wichtigen Begriffe rund um die "alte" Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) sowie die "neue" Medizinprodukteverordnung (MDR) und hilft beim Verständnis der komplexen Materie und bei der Vorbereitung auf die Umsetzung des neuen Medizinprodukterechts. In die 3. Auflage ist die am 27. Dezember 2019 erschienene 2. Berichtigung der MDR eingearbeitet und im Text durch Unterstreichungen gekennzeichnet.
- Brossura
Da: buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Germaniabuchversandmimpf2000
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 26,21
EUR 60,00 spedizioneSpedito da Germania a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Taschenbuch. Condizione: Neu. Neuware -Die Vorschriftensammlung 'MPDG & Co.' vereint alle Gesetze und Verordnungen zum deutschen Medizinprodukterecht in einer kompakten Textsammlung (Stand: Mai 2025). Neben den Rechtstexten liefert es eine Einführung in das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und erläutert alle wichtigen Fa…chbegriffe rund um das MPDG, die MP-BetreibV sowie die MDR und die IVDR.Inhalt der 3. Auflage von 'MPDG und Co.':'MPDG und Co.' enthält folgende Gesetze und Vorschriften :MPDG - Medizinprodukterecht-DurchführungsgesetzHWG - HeilmittelwerbegesetzMPBetreibV - Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Ausgabe 2025)MPAMIV - Medizinprodukte-Anwendermelde- und InformationsverordnungMPAV - Medizinprodukte-AbgabeverordnungBMGBGebV - Besondere Gebührenverordnung BMGDas für die dritte Auflage vollständig überarbeitete Fachwörterbuch erläutert alle wichtigen Begriffe rund um MPDG, MPBetreibV MDR und IVDR. Es dient dem Verständnis der komplexen Materie und hilft bei der Umsetzung der aktuellen Regeln des Medizinprodukterechts.An wen wendet sich 'MPDG und Co.' Betreiber von Kliniken, die sich z. B. über die Pflichten zur Einweisung ihrer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen zur Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen gemäß MPBetreibV informieren wollen.Hersteller von Medizinprodukten, die die aktuellen Anforderungen zur Registrierung und zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten prüfen möchten.Anwender von Medizinprodukten, die sichergehen wollen, dass sie die Geräte gemäß den gesetzlichen Vorgaben richtig anwenden und melden.Aufbereiter oder Instandhalter von Medizinprodukten, die die Anforderungen an die hygienische Aufbereitung und Wartung von Medizinprodukten kennen müssen.Prüfer und Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, die eine Übersicht über Meldepflichten und Abläufe bei schwerwiegenden Vorkommnissen kennen müssen.Behörden, die die rechtlichen Grundlagen für Überwachung, Sanktionen und Genehmigungsverfahren im Medizinprodukterecht kennen müssen.Die Regelbereiche des Medizinprodukterecht-DurchführungsgesetzesDas Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) setzt die europäischen Vorschriften der Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR, EU 2017/746) in deutsches Recht um und ergänzt sie. Das Gesetz regelt den Verkehr von Medizinprodukten innerhalb Deutschlands und stellt sicher, dass diese Produkte hinsichtlich ihrer Sicherheit, Eignung und Leistungsfähigkeit höchsten Standards entsprechen. Dabei liegt ein besonderer Fokus auf dem Schutz von Patienten und Anwendern. Zusätzlich definiert das MPDG klare Zuständigkeiten und beinhaltet Regelungen zu Straf- und Bußgeldvorschriften, um die Einhaltung der Vorgaben zu gewährleisten.Für Betreiber von Medizinprodukten regelt die MPBetreibV:Anforderungen an Errichten, Betreiben und Instandhalten.Sicherung des ordnungsgemäßen Betriebs durch sachkundige Personen.Durchführung von Instandhaltungen und sicherheitstechnischen Kontrollen.Führung eines Bestandverzeichnisses für nichtimplantierbare Medizinprodukte.Für Hersteller von Medizinprodukten ist das MPDG relevant insbesondere im Hinblick auf:Die Ergänzung der EU-Vorschriften um nationale Anforderungen.Die Sicherstellung der Einhaltung hoher Sicherheits- und Leistungsstandards.Die Zusammenarbeit mit Behörden wie dem BfArM, das die Überwachung durchführt.Die Pflicht zur Meldung von Vorkommnissen und Teilnahme an der Vigilanz.GPSR Kontakt, Kolingasse 11/4, 1090 Wien 668 pp. Deutsch.
- Brossura
Da: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, GermaniaAHA-BUCH GmbH
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 26,21
EUR 61,73 spedizioneSpedito da Germania a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Taschenbuch. Condizione: Neu. Neuware - Die Vorschriftensammlung 'MPDG & Co.' vereint alle Gesetze und Verordnungen zum deutschen Medizinprodukterecht in einer kompakten Textsammlung (Stand: Mai 2025). Neben den Rechtstexten liefert es eine Einführung in das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und erläutert alle wichtigen F…achbegriffe rund um das MPDG, die MP-BetreibV sowie die MDR und die IVDR.Inhalt der 3. Auflage von 'MPDG und Co.':'MPDG und Co.' enthält folgende Gesetze und Vorschriften : -MPDG - Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz -HWG - Heilmittelwerbegesetz -MPBetreibV - Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Ausgabe 2025) -MPAMIV - Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung -MPAV - Medizinprodukte-Abgabeverordnung -BMGBGebV - Besondere Gebührenverordnung BMGDas für die dritte Auflage vollständig überarbeitete Fachwörterbuch erläutert alle wichtigen Begriffe rund um MPDG, MPBetreibV MDR und IVDR. Es dient dem Verständnis der komplexen Materie und hilft bei der Umsetzung der aktuellen Regeln des Medizinprodukterechts.An wen wendet sich 'MPDG und Co.' -Betreiber von Kliniken, die sich z. B. über die Pflichten zur Einweisung ihrer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen zur Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen gemäß MPBetreibV informieren wollen.-Hersteller von Medizinprodukten, die die aktuellen Anforderungen zur Registrierung und zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten prüfen möchten.-Anwender von Medizinprodukten, die sichergehen wollen, dass sie die Geräte gemäß den gesetzlichen Vorgaben richtig anwenden und melden.-Aufbereiter oder Instandhalter von Medizinprodukten, die die Anforderungen an die hygienische Aufbereitung und Wartung von Medizinprodukten kennen müssen.-Prüfer und Beauftragte für Medizinproduktesicherheit, die eine Übersicht über Meldepflichten und Abläufe bei schwerwiegenden Vorkommnissen kennen müssen.-Behörden, die die rechtlichen Grundlagen für Überwachung, Sanktionen und Genehmigungsverfahren im Medizinprodukterecht kennen müssen.Die Regelbereiche des Medizinprodukterecht-DurchführungsgesetzesDas Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) setzt die europäischen Vorschriften der Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR, EU 2017/746) in deutsches Recht um und ergänzt sie. Das Gesetz regelt den Verkehr von Medizinprodukten innerhalb Deutschlands und stellt sicher, dass diese Produkte hinsichtlich ihrer Sicherheit, Eignung und Leistungsfähigkeit höchsten Standards entsprechen. Dabei liegt ein besonderer Fokus auf dem Schutz von Patienten und Anwendern. Zusätzlich definiert das MPDG klare Zuständigkeiten und beinhaltet Regelungen zu Straf- und Bußgeldvorschriften, um die Einhaltung der Vorgaben zu gewährleisten.Für Betreiber von Medizinprodukten regelt die MPBetreibV:-Anforderungen an Errichten, Betreiben und Instandhalten.-Sicherung des ordnungsgemäßen Betriebs durch sachkundige Personen.-Durchführung von Instandhaltungen und sicherheitstechnischen Kontrollen.-Führung eines Bestandverzeichnisses für nichtimplantierbare Medizinprodukte.Für Hersteller von Medizinprodukten ist das MPDG relevant insbesondere im Hinblick auf:-Die Ergänzung der EU-Vorschriften um nationale Anforderungen.-Die Sicherstellung der Einhaltung hoher Sicherheits- und Leistungsstandards.-Die Zusammenarbeit mit Behörden wie dem BfArM, das die Überwachung durchführt.-Die Pflicht zur Meldung von Vorkommnissen und Teilnahme an der Vigilanz.
- Brossura
Da: preigu, Osnabrück, Germaniapreigu
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 26,21
EUR 70,00 spedizioneSpedito da Germania a U.S.A.Quantità: 1 disponibili
Taschenbuch. Condizione: Neu. MPDG & Co. | Eine Vorschriftensammlung zum deutschen Medizinprodukterecht | Nadine Benad (u. a.) | Taschenbuch | Deutsch | 2025 | TÜV Media GmbH, Köln | EAN 9783740609801 | Verantwortliche Person für die EU: TÜV Media, Am Grauen Stein 1, 51105 Köln, tuev-media[at]de[dot]tuv[dot]com | Anbieter: preig…u.
- Brossura
Da: Rarewaves.com UK, London, Regno UnitoRarewaves.com UK
Contatta il venditoreVenditore con 5 stelleCondizione: Nuovo
EUR 28,22
EUR 75,86 spedizioneSpedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Paperback. Condizione: New. 3.
