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-
Pharmaceutical Regulatory Affairs : Principles and Practices
Da: GreatBookPrices, Columbia, MD, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
Condizione: As New. Unread book in perfect condition.
-
Pharmaceutical Regulatory Affairs : Principles and Practices
Da: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 183,28
Spedizione EUR 17,36
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 10 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: As New. Unread book in perfect condition.
-
Pharmaceutical Regulatory Affairs : Principles and Practices
Da: GreatBookPrices, Columbia, MD, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
Condizione: New.
-
Pharmaceutical Regulatory Affairs: Principles and Practices
Da: Majestic Books, Hounslow, Regno Unito
Valutazione del venditore 4 su 5 stelle
EUR 198,00
Spedizione EUR 7,52
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New.
-
Pharmaceutical Regulatory Affairs : Principles and Practices
Da: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 191,40
Spedizione EUR 17,36
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 10 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New.
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Pharmaceutical Regulatory Affairs: Principles and Practices
Da: THE SAINT BOOKSTORE, Southport, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 191,41
Spedizione EUR 22,37
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 1 disponibili
Aggiungi al carrelloHardback. Condizione: New. New copy - Usually dispatched within 4 working days.
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Pharmaceutical Regulatory Affairs: Principles and Practices
Da: Books Puddle, New York, NY, U.S.A.
Valutazione del venditore 4 su 5 stelle
Condizione: New.
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EUR 181,64
Spedizione EUR 48,99
Spedito da Germania a U.S.A.Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New. Nimisha Srivastava has been working as an Associate Professor at the Amity Institute of Pharmacy, Amity University Uttar Pradesh, Lucknow Campus since August 2008. She has over 16 years of teaching and research experience. She has more than 50 pub.
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Pharmaceutical Regulatory Affairs: Principles and Practices
Da: Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Germania
Valutazione del venditore 4 su 5 stelle
EUR 222,28
Spedizione EUR 9,95
Spedito da Germania a U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New.
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Pharmaceutical Regulatory Affairs : Principles and Practices
Lingua: Inglese
Editore: Taylor & Francis Ltd Dez 2025, 2025
ISBN 10: 1032944870 ISBN 13: 9781032944876
EUR 224,11
Spedizione EUR 63,95
Spedito da Germania a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Aggiungi al carrelloBuch. Condizione: Neu. Neuware - This book provides concepts, procedures, guidelines, and regulatory affairs in drug development. Pharmaceutical Regulatory Affairs: Principles and Practices begins with a detailed overview of the drug development life cycle, from initial discovery and preclinical research to clinical trials and market approval, addressing scientific, regulatory, and ethical considerations at each stage. The book covers the evolution of global trade agreements like the General Agreement on Tariff and Trades (GATT) and the World Trade Organization's (WTO) impact on pharmaceuticals, highlighting issues surrounding pharmaceutical patents and intellectual property rights. It discusses the importance of the Scale-Up and Post-Approval Changes (SUPAC) guidelines in ensuring quality and consistency in drug manufacturing post-approval and examines the World Health Organization's (WHO) guidelines on technology development and transfer. The fundamentals of regulatory affairs are covered, emphasizing the roles and responsibilities of regulatory professionals. The book provides an in-depth look at regulatory frameworks of major agencies worldwide, including the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) in India, the Food and Drug Administration (FDA) in the US, the European Medicines Agency (EMA) in the EU, the Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australia, the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in Japan, Health Canada, and regulatory authorities in emerging markets. It also addresses the international regulatory landscape for medical devices and reviews foundational pharmaceutical regulations. Additionally, the text explores regulatory guidelines for clinical testing, including the roles and responsibilities under pharmaceutical legislation, principles of bioethics and biosafety, the digital transformation in clinical trials, and the critical role of pharmacovigilance. The book concludes with an examination of the global regulatory scenario for pharmaceutical excipients, providing a detailed roadmap through the complexities of drug development, regulatory compliance, and global standards. This book is valuable for professionals, researchers, and students of pharmaceutical sciences.
