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9780367896348 - Methodologies in Biosimilar Product Development (16 risultati)
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hardcover. Condizione: Fine. Open Books is a nonprofit social venture that provides literacy experiences for thousands of readers each year through inspiring programs and creative capitalization of books.
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsLingua: Inglese
Editore: Chapman and Hall/CRC 2021-09-24, 2021
ISBN 10: 0367896346 ISBN 13: 9780367896348
Da: Chiron Media, Wallingford, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 191,62
Spedizione EUR 17,96
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 5 disponibili
Aggiungi al carrelloHardcover. Condizione: New.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: GreatBookPrices, Columbia, MD, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
Condizione: New.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: GreatBookPrices, Columbia, MD, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
Condizione: As New. Unread book in perfect condition.
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: Lucky's Textbooks, Dallas, TX, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 247,58
Spedizione EUR 3,46
Spedito in U.S.A.Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 240,81
Spedizione EUR 17,39
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 4 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: As New. Unread book in perfect condition.
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: Majestic Books, Hounslow, Regno Unito
Valutazione del venditore 4 su 5 stelle
EUR 252,32
Spedizione EUR 7,53
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 244,96
Spedizione EUR 17,39
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 4 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New.
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: Books Puddle, New York, NY, U.S.A.
Valutazione del venditore 4 su 5 stelle
Condizione: New.
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series)
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: Ria Christie Collections, Uxbridge, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 273,87
Spedizione EUR 13,89
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New. In.
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Methodologies in Biosimilar Product Development (Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series) 1st Edition
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: Biblios, Frankfurt am main, HESSE, Germania
Valutazione del venditore 4 su 5 stelle
EUR 282,73
Spedizione EUR 9,95
Spedito da Germania a U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: Revaluation Books, Exeter, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 365,61
Spedizione EUR 14,49
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Aggiungi al carrelloHardcover. Condizione: Brand New. 440 pages. 9.00x6.25x1.00 inches. In Stock.
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EUR 206,27
Spedizione EUR 48,99
Spedito da Germania a U.S.A.Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloGebunden. Condizione: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Sang Joon Lee, Ph.D., is a Senior Executive Vice President at Celltrion, inc. Dr. Lee was previously an assistant Professor at the University of New Mexico School of Medicine, and a Research Associate and Statistical Analyst at The Unive.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: PBShop.store UK, Fairford, GLOS, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 278,94
Spedizione EUR 6,80
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloHRD. Condizione: New. New Book. Delivered from our UK warehouse in 4 to 14 business days. THIS BOOK IS PRINTED ON DEMAND. Established seller since 2000.
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Methodologies in Biosimilar Product Development
Libro 126 di 155: Chapman & Hall/CRC BiostatisticsDa: PBShop.store US, Wood Dale, IL, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 287,58
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EUR 348,33
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Spedito da Germania a U.S.A.Quantità: 1 disponibili
Aggiungi al carrelloBuch. Condizione: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Methodologies for Biosimilar Product Development covers the practical and challenging issues that are commonly encountered during the development, review, and approval of a proposed biosimilar product. These practical and challenging issues include, but are not limited to the mix-up use of interval hypotheses testing (i.e., the use of TOST) and confidence interval approach, a risk/benefit assessment for non-inferiority/similarity margin, PK/PD bridging studies with multiple references, the detection of possible reference product change over time, design and analysis of biosimilar switching studies, the assessment of sensitivity index for assessment of extrapolation across indications without collecting data from those indications not under study, and the feasibility and validation of non-medical switch post-approval.Key Features:Reviews withdrawn draft guidance on analytical similarity assessment.Evaluates various methods for analytical similarity evaluation based on FDA's current guidelines.Provides a general approach for the use of n-of-1 trial design for assessment of interchangeability.Discusses the feasibility and validity of the non-medical switch studies.Provides innovative thinking for detection of possible reference product change over time.This book embraces innovative thinking of design and analysis for biosimilar studies, which are required for review and approval of biosimilar regulatory submissions.
