9781636941707 - mastering safety risk management for medical and in vitro devices di moon, jayet; mathew, arun (17 risultati)
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Taschenbuch. Condizione: Neu. Mastering Safety Risk Management for Medical and In Vitro Devices | Jayet Moon (u. a.) | Taschenbuch | Englisch | 2024 | ASQ Quality Press | EAN 9781636941707 | Verantwortliche Person für die EU: Libri GmbH, Europaallee 1, 36244 Bad Hersfeld, gpsr[at]libri[dot]de | Anbieter: preigu Print on Demand.
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Taschenbuch. Condizione: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - When it comes to medical and in vitro devices, risk management starts with a design assurance process that helps practitioners identify, understand, analyze, and mitigate the risks of the healthcare product design for favorable benefit-…risk assessment. Risk management actively follows the product's life cycle into production and post-market phases.This book offers a blueprint for implementing an effective risk management system. It provides risk management tools and a compliance frameworkfor methods in conformance to ISO 13485:2016, ISO 14971:2019European Union MDR, IVDR, and US FDA regulations (including thenew FDA QMSR).
