B j de vlieger (29 risultati)
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editore: Springer, 2016
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Da: Books Puddle, New York, NY, U.S.A.Books Puddle
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editore: Springer, 2016
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Taschenbuch. Condizione: Neu. Non-Biological Complex Drugs | The Science and the Regulatory Landscape | Daan J. A. Crommelin (u. a.) | Taschenbuch | AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series | ix | Englisch | 2016 | Springer | EAN 9783319358512 | Verantwortliche Person für die EU: Springer Verlag GmbH, Tiergartenstr. 1…7, 69121 Heidelberg, juergen[dot]hartmann[at]springer[dot]com | Anbieter: preigu.
Non-Biological Complex Drugs: The Science and the Regulatory Landscape
Crommelin, Daan J.A. (Edited by)/ de Vlieger, Jon S.B. (Edited by)
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Hardcover. Condizione: Brand New. 2015 edition. 400 pages. 9.25x6.25x1.00 inches. In Stock.
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Editore: Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Buch. Condizione: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as the co…mplexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.
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Editore: Springer, 2016
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Taschenbuch. Condizione: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as well as… the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.
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Editore: Springer, 2016
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Editore: Springer, 2016
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editore: Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland Okt 2016, 2016
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Da: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, GermaniaBuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.
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Taschenbuch. Condizione: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD develop…ment, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table. 400 pp. Englisch.
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Editore: Springer International Publishing, Springer Nature Switzerland Jul 2015, 2015
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Da: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, GermaniaBuchWeltWeit Ludwig Meier e.K.
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Buch. Condizione: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, a…s well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table. 400 pp. Englisch.
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Editore: Springer International Publishing, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Gebunden. Condizione: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Discusses the challenges of developing NBCDs, recognizing the special position of these products in the regulatory landscapeReviews analytical tools, pharmacology and PK/PDValuable resource for originator d…rug manufacturers, generic compani.
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Editore: Springer International Publishing, 2016
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Condizione: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Discusses the challenges of developing NBCDs, recognizing the special position of these products in the regulatory landscapeReviews analytical tools, pharmacology and PK/PDValuable resource for originator drug manufa…cturers, generic compani.
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Editore: Springer, 2016
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Da: Majestic Books, Hounslow, Regno UnitoMajestic Books
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Editore: Springer, Springer Okt 2016, 2016
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Taschenbuch. Condizione: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development…, as well as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 400 pp. Englisch.
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Editore: Springer, Springer Jul 2015, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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Da: buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Germaniabuchversandmimpf2000
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Buch. Condizione: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -The rise of bio- and nano-technology in the last decades has led to the emergence of a new and unique type of medicine known as non-biological complex drugs (NBCDs). This book illustrates the challenges associated with NBCD development, as we…ll as the complexity of assessing the effects of manufacturing changes on innovator and follow-on batches of NBCDs. It also touches upon proven marketing authorization requirements for biosimilars that could be effective in evaluating follow-on NBCDs, including a demonstration of control over the manufacturing process and a need for detailed physico-chemical characterization and (pre)clinical tests.This book is meant to be used for years to come as a standard reference work for the development of NBCDs. Moreover, this book aims to stimulate discussions and further our thinking to ensure that decisions regarding the approval of complex drugs are made with relevant scientific data on the table.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 400 pp. Englisch.
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Da: Biblios, frankfurt am main, HESSE, GermaniaBiblios
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Editore: Springer, 2015
Serie: Libro 18 di 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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