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Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications
Da: ThriftBooks-Dallas, Dallas, TX, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
Hardcover. Condizione: Very Good. No Jacket. Missing dust jacket; May have limited writing in cover pages. Pages are unmarked. ~ ThriftBooks: Read More, Spend Less.
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EUR 25,85
Spedizione EUR 62,30
Spedito da Germania a U.S.A.Quantità: 1 disponibili
Aggiungi al carrellohardcover. Condizione: Gut. 336 Seiten; 9780470094754.3 Gewicht in Gramm: 1.
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Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications (Statistics in Practice)
Da: killarneybooks, Inagh, CLARE, Irlanda
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
Prima edizione
EUR 64,30
Spedizione EUR 33,70
Spedito da Irlanda a U.S.A.Quantità: 1 disponibili
Aggiungi al carrelloHardcover. Condizione: Very Good. 1st Edition. Hardcover, xiv + 311 pages, NOT ex-library. Printed in Great Britain. Minor wear, great shape. Book is clean and bright with unmarked text, free of inscriptions and stamps, firmly bound. Issued without a dust jacket. -- This book provides a comprehensive guide to the planning, execution, and statistical evaluation of bioequivalence trials. It begins by establishing the foundational principles, defining bioavailability and therapeutic equivalence, and outlining the regulatory contexts in which these studies are performed for new active substances, approved products, and modified release forms. The text then details the characterization of concentration-time profiles using essential pharmacokinetic metrics for both single and multiple-dose regimens. It builds a robust statistical framework, exploring additive and multiplicative models, normal and lognormal distributions, and the core concepts of hypothesis testing, including consumer and producer risk. A significant focus is placed on the practical assessment of average bioequivalence using the standard RT/TR crossover design, with detailed coverage of analytical procedures such as analysis of variance, the two one-sided t-tests, and nonparametric alternatives. These analytical techniques are logically linked to the crucial planning stages of determining adequate statistical power and sample size, followed by guidance on the proper presentation of results for regulatory submissions. The scope expands to address more complex scenarios, including the use of Williams designs for studies involving more than two formulations, the challenges of multiplicity in dose linearity trials, and the critical analysis of pharmacokinetic interactions like drug-drug and food-drug effects. A distinguishing feature of the work is its in-depth examination of advanced concepts that go beyond simple average comparisons, thoroughly investigating population and individual bioequivalence. This section contrasts aggregate and disaggregate criteria, details the application of replicate designs, and explains moment-based and probability-based statistical procedures. The book's breadth is further demonstrated by extending the principles of equivalence assessment to clinical endpoints, covering methodologies for both parallel group and crossover designs when direct pharmacokinetic surrogates are insufficient.
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Bioequivalence Studies in Drug Development : Methods and Applications
Da: GreatBookPrices, Columbia, MD, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 106,63
Spedizione EUR 2,27
Spedito in U.S.A.Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: As New. Unread book in perfect condition.
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Bioequivalence Studies in Drug Development : Methods and Applications
Da: GreatBookPrices, Columbia, MD, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 110,45
Spedizione EUR 2,27
Spedito in U.S.A.Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New.
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Bioequivalence Studies in Drug Development : Methods and Applications
Da: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 106,79
Spedizione EUR 17,29
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New.
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Bioequivalence Studies in Drug Development : Methods and Applications
Da: GreatBookPricesUK, Woodford Green, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 107,98
Spedizione EUR 17,29
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: Più di 20 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: As New. Unread book in perfect condition.
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Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications
Da: BennettBooksLtd, Los Angeles, CA, U.S.A.
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
Hardcover. Condizione: New. In shrink wrap. Looks like an interesting title!
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Bioequivalence Studies in Drug Development
Da: Majestic Books, Hounslow, Regno Unito
Valutazione del venditore 4 su 5 stelle
EUR 128,06
Spedizione EUR 7,49
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 3 disponibili
Aggiungi al carrelloCondizione: New. pp. 328 Illus.
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Bioequivalence Studies in Drug Development Methods and Applications
Da: Revaluation Books, Exeter, Regno Unito
Valutazione del venditore 5 su 5 stelle
EUR 137,08
Spedizione EUR 14,41
Spedito da Regno Unito a U.S.A.Quantità: 2 disponibili
Aggiungi al carrelloHardcover. Condizione: Brand New. 1st edition. 311 pages. 9.75x7.25x1.00 inches. In Stock.
